Лекарственный справочник

Фламакс форте - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Кетопрофен

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: кетопрофен 100 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат -37,40 мг, крахмал рисовый 13,20 мг, кроскармеллоза натрия 4,4 мг, повидон 6,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 54 мг, магния стеарат 2,2 мг, натрия лаурилсульфат 1,32 мг, кремния диоксид коллоидный 0,88 мг;

состав оболочки: гипромеллоза 3,882 мг, макрогол 6000 0,765 мг, тальк 4,294 мг, титана диоксид 1,063 мг, бриллиантовый синий 0,006 мг.


Описание

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой голубого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное пропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезируюгцее и жаропонижающее, антиагрегационное действия. Подавляет активность циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простогландинов.

Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами.

Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.


Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая, биодоступность - 90%. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Максимальная концентрация препарата в плазме (Сmах) достигается быстро (через 0,5-2 ч после приема внутрь) из-за низкого объема распределения (0,1-0,2 л/кг). Равновесная концентрация (Css) кетопрофена в плазме достигается через 24 ч после начала его регулярного приема.

Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости составляет 30% от концентрации в сыворотке, а через 4-6 часов после приема превышает ее. Кетопрофен проникает через гематоэнцефалический барьер.

Практически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронирования, обладает эффектом "первого прохождения" через печень.

Выводится почками (главным образом) и кишечником (1-8%). Период полувыведения кетопрофена (Т1/2) - 1,6-1,9 ч. У пожилых период полувыведения увеличивается до 3-5 ч, у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-60 мл/мин) составляет около 3,5 ч. Не кумулирует.


Показания

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит), подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), остеоартроз.

Болевой синдром: миалгия, оссалгия, невралгия, тендинит, артралгия, бурсит, радикулит, аднексит, отит, головная и зубная боль, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.

Альгодисменорея.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к кетопрофену или к какому-либо компоненту препарата;

-бронхиальная астма в анамнезе, вызванная кетопрофеном, другими нестероидными противовоспалительными препаратами или ацетилсалициловой кислотой;

-рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

-пептическая язва;

-выраженная печеночная недостаточность;

-выраженная почечная недостаточность;

-недостаточность системы кровообращения;

-желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);

-беременность и период кормления грудью;

-детский возраст;

-гемофилия и другие нарушения свертывания крови;

-язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит.


С осторожностью

Анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная и почечная (т.к. препарат главным образом выводится почками) недостаточность, сахарный диабет, дегидратация, сепсис, ХСН, отеки, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, заболевания крови (в т.ч. лейкопения), стоматит, пожилой возраст.


Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в блистер.

По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.


Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска из аптек

По рецепту Устаревшее наименование торгового препарата:  Кетопрофен форте

Регистрационный номер

ЛСР-000012

Владелец Регистрационного удостоверения

ФармФирма СОТЕКС, ЗАО

Представительство

ФармФирма СОТЕКС ЗАО

Аналогичные препараты