Лекарственная форма
гель для наружного примененияСостав
100 г геля содержат:
активное вещество: кетопрофен 2,5 г;
вспомогательные вещества: этанол 96% 32 г, глицерол 3 г, карбоксиполиметилен 2 г, диэтаноламин 2 г, метилпарагидроксибензоат 0,06 г, пропилпарагидроксибензоат 0,032 г, вода очищенная 58,408 г.
Описание
Однородный прозрачный бесцветный гель. Гель должен быть свободным от сгустков и агломератов и легко распределяться на стеклянной пластинке.
Фармакотерапевтическая группа
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)АТХ
M.02.A.A.10 Кетопрофен
Фармакодинамика
ФЛЕКСЕН обладает местным обезболивающим, противовоспалительным и противоотечным действием. В виде геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок и мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.
Фармакокинетика
При накожной аппликации всасывается медленно. Практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля - около 5%.
Показания
- Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей;
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
- травматические повреждения суставов и мягких тканей без повреждения кожных покровов.
Противопоказания
Противопоказания:- Индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте;
- указание в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом - ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП;
- заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
- выраженные нарушения функции почек и печени;
- нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения системы свертывания крови);
- беременность (IIIтриместр) и период лактации;
- детский возраст (до 6 лет);
- нарушение целостности кожных покровов, мокнущие дерматозы, экзема.
С осторожностью
Нарушения функции печени и/или почек, желудочно-кишечные заболевания в анамнезе; бронхиальная астма, ринит, крапивница, полипы слизистой носа; гипертензия и/или сердечно-сосудистые заболевания, пожилой возраст, детский возраст до 12 лет, I и II триместр беременности.
Побочные эффекты
При применении препарата ФЛЕКСЕН могут наблюдаться аллергические реакции со стороны кожи: гиперемия кожи, зуд, крапивница, контактная экзема, фотосенсибилизация, очень редко - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз; анафилактические реакции, бронхообструктивный синдром.
Взаимодействие
Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, если Вы находитесь под наблюдением врача или применяете другие НПВП.
Кетопрофен может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Форма выпуска/дозировка
Гель для наружного применения 2,5%.Упаковка
По 30 г или 50 г в алюминиевой тубе, имеющей защитную мембрану первого вскрытия, укупоренной полиэтиленовым завинчивающимся колпачком.
Туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Препарат не следует применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N011313/03Дата регистрации
27.11.2007Дата обновления информации
14.05.2012