Лекарственный справочник

Флексен - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Кетопрофен

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

активное вещество: кетопрофен 50 мг;

вспомогательные вещества: масло растительное 99,234 мг, соевых бобов масло гидратированное 8,344 мг, масло растительное гидрированное 33,078 мг, воск пчелиный 8,344 мг, лецитин соевый 1 мг;

состав капсулы: желатин 101 мг, глицерол 20 мг, сорбитол 23 мг, титана диоксид 0,9 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 0,4 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0,2 мг.


Описание

Непрозрачные продолговатые мягкие желатиновые капсулы бледно-желтого цвета.

Содержимое капсул - маслянистая суспензия кремового цвета.


Фармакотерапевтическая группа

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Фармакодинамика

ФЛЕКСЕН оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее, антиагрегационное действия. Подавляет активность циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено, как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.


Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается быстро, биодоступность - до 90%. Связывается с белками плазмы крови на 99%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 0,5-2,0 ч. Средний уровень концентрации в плазме крови составляет 0,45-5,62 мкг/мл после приема дозы 50 мг 4 раза в сутки. Равновесная концентрация в плазме достигается через 24 ч после начала регулярного приема. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 6-8 ч.

Метаболизируется в печени путем глюкуронирования.

Выводится, главным образом, почками и 1-8% через кишечник. Период полувыведения составляет 1,6-1,9 ч.

Не кумулирует.


Показания

Симптоматическое лечение острого болевого синдрома при воспалительных процессах различного происхождения: остеоартроз, анкилозирующий спондилит, подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), ревматоидный артрит, псориатический артрит; бурсит, тендосиновит; ишиалгия, миалгия, невралгия, дорсалгия, радикулит; ушибы и растяжения мышц; аднексит, отит; головная и зубная боль; болевой синдром при онкологических заболеваниях; посттравматический и послеоперационный болевой синдром; альгодисменорея.


Противопоказания

Противопоказания:

- Индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другому НПВП (в т.ч. указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты);

- заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;

- желудочно-кишечные кровотечения и перфорация в анамнезе;

- выраженные нарушения функции почек и печени;

- нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции, гемофилия);

- купирование болевого синдрома непосредственно перед или сразу после оперативного лечения сердечно-сосудистой системы;

- выраженная сердечная недостаточность;

- беременность и кормление грудью;

- детский возраст (до 15 лет).


С осторожностью

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов: с нарушениями функции печени и/или почек, желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе; бронхиальной астмой, ринитом, крапивницей, полипами слизистой носа; гипертензией и/или с сердечно-сосудистыми заболеваниями, цереброваскулярными заболеваниями; заболеваниями крови, анемии; алкоголизме, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, диабете, дегидратации, курении, сепсисе и у пациентов пожилого возраста.


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит; изменение вкуса, изъязвление и перфорации слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение; повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови, гепатит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: редко - агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

Со стороны органов дыхания: диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, кровохарканье, одышка.

Со стороны кожных покровов: алопеция, экзема, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение.


Форма выпуска/дозировка

Капсулы 50 мг.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Регистрационный номер

П N011313/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Италфармако С.п.а.

Производитель

ITALFARMACO, S.p.A.

Представительство

ИТАЛФАРМАКО С.п.А.

Аналогичные препараты