Лекарственный справочник
Главная Лекарства Флукозан - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Флукозан - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Флуконазол

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1 мл раствора содержит:
активное вещество: флуконазол - 2 мг;
вспомогательное вещество: натрия хлорид, вода для инъекций

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство.

Фармакодинамика

Флуконазол - представитель нового класса триазольных противогрибковых средств для системного применения. Является селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов. Препарат активен при микозах, вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp., Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum.

Фармакокинетика

После внутривенного введения флуконазол хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Концентрации препарата в грудном молоке, суставной жидкости, слюне, мокроте, перитонеальной жидкости аналогичны его уровням в плазме. У больных с грибковым менингитом содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% соответствующих уровней в плазме.
Концентрации в плазме находятся в прямой пропорциональной зависимости от дозы. Равновесная концентрация (на уровне 90%) достигается к 4-5 дню лечения после нескольких введений по одной дозе в сутки.
Применение в первый день дозы, вдвое превышающей обычную суточную дозу, позволяет достичь равновесной 90% концентрации ко второму дню лечения. Кажущийся объем распределения приближается к общему объему воды в организме. Степень связывания с белками крови флуконазола не превышает 11-12%. Период полувыведения - длительный (30 часов).
Флуконазол выводится в основном почками (80% - в неизмененном виде, 11% - в виде метаболитов). Клиренс флуконазола прямо пропорционален клиренсу креатинина. После гемодиализа в течение 3 часов концентрация флуконазола в плазме снижается на 50%. Метаболитов в периферической крови не обнаружено.

Показания

  • Криптококкоз: криптококковый менингит, криптококковый сепсис, криптококковые инфекции легких и кожи; при трансплантации органов или других случаях иммунодефицита; профилактика рецидивов криптококкоза у больных СПИДом);
  • Генерализованный кандидоз: кандидемия, диссеминированный кандидоз, другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшной полости, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей);
  • Кандидозы слизистых оболочек: полости рта, носоглотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия;
  • Вагинальный кандидоз (острый или в хронической рецидивирующей форме);
  • Профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями на фоне химио- или лучевой терапии; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом.

Противопоказания

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре азольным соединениям, период лактации, одновременный прием терфенадина (на фоне постоянного приема флуконазола в дозе 400 мг/сут и выше), астемизола и цизаприда.

С осторожностью

печеночная недостаточность, появление сыпи на фоне применения флуконазола упациентов с поверхностной грибковой инфекцией и
инвазивными/системными грибковыми инфекциями, одновременный прием терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут, потенциально проаритмогенные состояния у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса, одновременный прием лекарственных средств, вызывающих аритмии), беременность.

Беременность и лактация

Применение флуконазола в период беременности показано только при тяжелых генерализованных и потенциально опасных для жизни грибковых инфекциях. При необходимости в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, судороги.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, нарушение функции печени (гепатит, повышение уровня щелочной фосфатазы, билирубина, сывороточного уровня аминотрансфераз, гепатоцеллюлярный некроз, в том числе с летальным исходом).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение продолжительности интервала Q-T, мерцание/трепетание желудочков.
Со стороны органов кроветворения:тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность.
Аллергические реакции:кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактоидные реакции.
Прочие: нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий 2 мг/мл.

Упаковка

По 50 мл или 100 мл во флаконах. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. По 50, 105 флаконов с инструкциями по применению, из расчета 1 инструкция на десять флаконов, в коробке из картона (для стационаров).

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре от 5 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N001806/01

Владелец Регистрационного удостоверения

ЛЭНС-ФАРМ, ООО

Производитель

ЛЭНС-ФАРМ, ООО
Действующее вещество Лекарственная форма Состав Описание Фармакотерапевтическая группа Фармакодинамика Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и лактация Побочные эффекты Форма выпуска/дозировка Упаковка Условия хранения Срок годности Условия отпуска из аптек Регистрационный номер Владелец Регистрационного удостоверения Производитель

Аналогичные препараты