Лекарственный справочник

Нофунг - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Флуконазол

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Состав:
Действующее вещество: флуконазол 50 мг, 100 мг или 150 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, высушенный распылением (44/88/132 мг), крахмал кукурузный прежелати-низированный (18,75/37,5/56,25 мг), лактозы моногидрат (6/12/18 мг), магния стеарат (1/2/3 мг), натрия лаурилсульфат (0,125/0,25/0,375 мг), кремния диоксид коллоидный безводный (0,125/0,25/0,375 мг). Оболочка капсулы содержит: титана диоксид (2/4/1,5 %), желатин (до 100%), оболочка капсул по 100 мг и 150 мг также содержит индигокармин (0,0312% и 0,2513 % соответственно )

Описание

Капсулы 50 мг: твердые желатиновые капсулы № 3, белого цвета с радиальной надпечаткой EGIS 161 черного цвета на крышке; содержимое капсул представляет собой смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета, без или почти без запаха.
Капсулы 100 мг: твердые желатиновые капсулы № 2, голубого цвета с радиальной надпечаткой EGIS 162 черного цвета на крышке; содержимое капсул представляет собой смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета, без или почти без запаха.
Капсулы 150 мг: твердые желатиновые капсулы № 0, синего цвета с радиальной надпечаткой EGIS 163 черного цвета на крышке; содержимое капсул представляет собой смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета, без или почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство.

АТХ

J.02.A.C   Производные триазола

J.02.A.C.01   Флуконазол


Фармакодинамика

Флуконазол, представитель класса триазольных противогрибковых средств, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.
Препарат эффективен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Показана также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis и Histoplasma capsulatum.

Фармакокинетика

После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, его биодоступность - 90%. Максимальная концентрация после приема внутрь натощак 150 мг составляет 90% от содержания в плазме при внутривенном введении в дозе 2,5 - 3,5 мг/л. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата, принятого внутрь. Концентрация в плазме достигает пика через 0.5-1.5 ч после приема, период полувыведения флуконазола составляет около 30 ч. Концентрации в плазме находятся в прямо пропорциональной зависимости от дозы. 90% уровень равновесной концентрации достигается к 4-5 дню лечения препаратом (при приеме 1 раз/сут).
Введение ударной дозы (в первый день), в 2 раза превышающей обычную суточную дозу, позволяет достичь уровень, соответствующий 90% равновесной концентрации, ко второму дню.
Очевидный объем распределения* приближается; к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы -11-12%..'
Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма. Концентрации препарата в слюне и мокроте аналогичны его уровням в плазме. У больных грибковым менингитом содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% от уровня его в плазме.
В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные.
Флуконазол выводится в основном почками; примерно 80% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено.

Показания

-криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (в т.ч. легкие, кожа), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммуносупрессии (в т. ч. у больных СПИД, при трансплантации органов); препарат может использоваться для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИДом;
-генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей). Лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями, больных отделений интенсивной терапии, больных, проходящих курс цитостатической или иммуносупрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза;
-кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки (в т.ч. атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов), пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия, кандидозы кожи; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД;
-генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый и хронический рецидивирующий), профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит;
-профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии;
-микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области; отрубевидный лишай, онихомикоз; кандидоз кожи;
-глубокие эндемические микозы, включая кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.

Противопоказания

Противопоказания:
-одновременный прием терфенадина или астемизола и других препаратов, удлиняющих интервал QT.
-повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре азольным соединениям.
-детский возраст (до 6 мес).

Беременность и лактация

Применение препарата у беременных нецелесообразно, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм грибковых инфекций, если предполагаемый эффект превышает возможный риск для плода.
Флуконазол находится в грудном молоке в такой же концентрации, как и в плазме, поэтому его назначение в период лактации не рекомендуется.

Форма выпуска/дозировка

Капсулы по 50 мг, 100 мг, и 150 мг.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25°С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛС-001022

Дата регистрации

01.04.2011

Владелец Регистрационного удостоверения

ЭГИС ЗАО фармацевтический завод

Дата обновления информации

09.04.2018

Аналогичные препараты