Лекарственный справочник

Цискан - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Флуконазол

Лекарственная форма

капсулы

Состав

50 мг: Активное вещество: флуконазол 50 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия; Состав пустой капсулы: вода, метилпарагйдроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидрокси- бензоат (пропилпарабен), желатин, натрия лаурилсульфат; красители: кармоизин (азору­бин), бриллиантовый голубой, хинолиновый желтый, титана диоксид.
100 мг: Активное вещество: флуконазол 100 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия; Состав пустой капсулы: вода, желатин, натрия лаурилсульфат, бронопол, повидон; красители: бриллиантовый голубой, хинолиновый желтый, титана диоксид, солнечный закат желтый.
150 мг: Активное вещество: флуконазол 150 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат; Состав пустой капсулы: вода, метилпарагйдроксибензоат (метилпарабен), пропил- парагидроксибензоат (пропилпарабен), желатин, натрия лаурилсульфат; красители: брилли­антовый голубой, титана диоксид.
200 мг: Активное вещество: флуконазол 200 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия; Состав пустой капсулы: вода, метилпарагйдроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидрокси- бензоат (пропилпарабен), желатин, натрия лаурилсульфат; красители: бриллиантовый голубой, пунцовый [Понсо 4R], солнечный закат желтый, титана диоксид, флоксин В.

Описание

Капсулы 50 мг: Твердые желатиновые капсулы № 2 с серой крышкой и белым корпусом, с над­писью "SYSCAN 50" и монограммой логотипа (квадратная эмблема) на оболочке капсулы. Со­держимое капсул - белый или почти белый порошок.
Капсулы 100 мг: Твердые желатиновые капсулы № 2 с зеленой крышкой и белым корпусом, с надписью " SYSCAN 100" и монограммой логотипа (квадратная эмблема) на оболочке капсу­лы. Содержимое капсул - белый или почти белый порошок.
Капсулы 150 мг: . Твердые желатиновые капсулы № 0 с синей крышкой и белым корпусом, с надписью " SYSCAN 150" и монограммой логотипа (квадратная эмблема) на оболочке капсу­лы. Содержимое капсул - белый или почти белый порошок.
Капсулы 200 мг: Твердые желатиновые капсулы № 0 с черной крышкой и оранжевым корпу­сом, с надписью " SYSCAN 200" и монограммой логотипа (квадратная эмблема) на оболочке капсулы. Содержимое капсул - белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство.

Фармакодинамика

Флуконазол - представитель класса триазольных противогрибковых средств, является мощным селективным ингибитором грибкового фермента 14-а-деметилазы. Препарат препятствует пе­реходу ланостерола в эргостерол - основной компонент клеточных мембран грибов.
Препарат эффективен при оппортунистических микозах, в том числе вызванных Candida spp. (Candida albicans, Candida tropicalis), Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Показана также активность флуконазола на моделях эндемических микозов, включая ин­фекции, вызванные Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum. Од­нако, Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum к флуконазолу менее чувствительны, чем к другим азолам.

Фармакокинетика

После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, его био доступность - 90%. Максималь­ная концентрация (Сmах) после приема внутрь, натощак 150 мг препарата составляет 90% от концентрации в плазме при внутривенном введении в дозе 2,5 - 3,5 мг/л. Одновременный при­ем пищи не влияет на абсорбцию препарата, принятого внутрь. Концентрация в плазме дости­гает максимальной через 0,5-1,5 ч (ТСmах) после приема. Концентрация в плазме находится в прямой зависимости от дозы. 90 % уровень равновесной концентрации достигается к 4-5 дню лечения препаратом (при приеме 1 раз в сутки). Применение в первый день дозы, в 2 раза пре­вышающей обычную суточную дозу, позволяет достигать концентрации флуконазола в плазме, равного 90% значению равновесной концентрации, ко второму дню. Кажущийся объем распре­деления приближается к общему объему воды в организме. Связывание с белками плазмы низ­кое-11-12%.
Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма, включая спинномоз­говую жидкость. Концентрация препарата в слюне и в мокроте и аналогична его содержанию в плазме. У больных грибковым менингитом содержание флуконазола в спинномозговой жидко­сти достигает 80% от его плазменного значения.
В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, превышающие сывороточные.
Менее 5 % флуконазола метаболизируется при первом прохождении через печень. Период по- лувыведения (Т12) флуконазола составляет около 30 ч. Длительный ТУг позволяет применять однократную дозу препарата для лечения влагалищного кандидоза и обеспечивает прием пре­парата 1 раз в сутки при других показаниях. Флуконазол выводится в основном почками; при­мерно 80% введенной дозы выводится почками в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено.

Показания

  • криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной ин­фекции (в т.ч. легкие, кожа), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммуносупрессйи (в т. ч. у больных СПИДом, при трансплантации ор­ганов); препарат может использоваться для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИДом;
  • генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшины, эндокарда, глаз, ды­хательных и мочевыводящих путей). Лечение может проводиться у больных со злокачествен­ными новообразованиями, больных отделений интенсивной терапии, больных, проходящих курс цитостатической или иммуносупрессивной терапии, а также при наличии других факто­ров, предрасполагающих к развитию кандидоза;
  • кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки (в т.ч. атрофический канди­доз полости рта, связанный с ношением зубных протезов), пищевода, неинвазивные бронхоле­гочные кандидозы, кандидурия, кандидозы кожи; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом;
  • генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый и хронический рецидивирую­щий), профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит;профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразования­ми, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии;
  • микозы кожи, включая микозы стоп, туловища, паховой области; отрубевидный лишай, онихомикоз; кандидоз кожи;
  • глубокие эндемические микозы, включая кокцидиомикоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.

Противопоказания

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или к другим азольным соединениям; одновременный прием терфенадина (на фоне постоянного приема флуконазола в дозе 400 мг в сутки и более), цизаприда или астемизола и других препаратов, удли­няющих интервал QT и и увеличивающих риск развития тяжелых нарушений ритма; непере­носимость лактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; период лактации; детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, появление сыпи на фоне применения флуконазола у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивны- ми/системными грибковыми инфекциями, одновременный прием терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг в сутки, потенциально проаритмогенные состояния у пациентов с множест­венными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного ба­ланса, одновременный прием лекарственных средств, вызывающих аритмии), беременность; пациенты с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты, беременность.

Форма выпуска/дозировка

Капсулы 50 мг, 100 мг, 150 мг и 200 мг:

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N013944/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Торрент Фармасьютикалс Лтд.

Производитель

TORRENT PHARMACEUTICALS, Ltd.

Аналогичные препараты