Лекарственный справочник

Форкан - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Флуконазол

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Состав:
Состав капсулы: 50 мг
Активное вещество: флуконазол - 50 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 138 мг, крахмал - 83,6 мг, натрия лаурилсульфат - 0,25 мг, тальк - 5,5 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,25 мг.
Крышка: краситель индигокармин - 0,0224 мг, краситель желтый хинолиновый - 0,120 мг, краситель титана диоксид -0,1951 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,192 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,048 мг, вода - 3,48 мг, натрия лаурилсульфат - 0,0192 мг, желатин (основа капсулы) - 19,9233 мг.
Корпус: краситель индигокармин - 0,0143 мг, краситель желтый хинолиновый - 0,0260 мг, краситель титана диоксид - 0,7605 мг, метилйарагидроксибензоат - 0,3120 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,0780 мг, вода - 5,655 мг, натрия лаурилсульфат - 0,0312 мг, желатин (основа капсулы) - 32,1231 мг.
Состав капсулы: 150 мг
Активное вещество: флуконазол - 150 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат -112 мг, крахмал -99 мг, натрия лаурилсульфат - 0,40 мг, тальк - 7,2 мг, кремния диоксид коллоидный -0,40 мг.
Крышка: краситель бриллиантовый голубой - 0,2076 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) - 0,2082 мг, краситель солнечный закат желтый - 0,0847 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,232 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,0580 мг, вода - 4,205 мг, натрия лаурилсульфат - 0,0232 мг, желатин (основа капсулы) - 23,9813 мг.
Корпус: краситель солнечный закат желтый - 0,6265 мг, краситель титана диоксид - 0,6891 мг, метилпарагидроксибензоат- 0,3760 мг, пропилпарагидроксибензоат- 0,0940 мг, вода - 6,815 мг, натрия лаурилсульфат - 0,0376 мг, желатин (основа капсулы) - 38,3618 мг
Состав капсулы: 200 мг
Активное вещество: флуконазол - 200 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 178 мг, крахмал - 138,6 мг, натрия лаурилсульфат - 0,50 мг, тальк - 10 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,50 мг. Крышка: краситель бриллиантовый голубой -0,2649 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R)-0,2657 мг, краситель солнечный закат желтый - 0,108 мг,
метилпарагидроксибензоат - 0,296 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,0740 мг, вода -5,365 мг, натрия лаурилсульфат - 0,0296 мг, желатин (основа капсулы) - 30,5968 мг. Корпус: краситель Азорубин - 0,1634 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) - 0,2038 мг, краситель титана диоксид - 0,6489 мг метилпарагидроксибензоат - 0,4720 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,1180 мг, вода - 8,555 мг, натрия лаурилсульфат - 0,0472 мг, желатин (основа капсулы) - 48,7917 мг

Описание

Капсулы по 50 мг - твердые желатиновые капсулы размера "2" со светло-зеленым корпусом и темно-зеленой крышкой. Содержимое капсулы - от белого до почти белого цвета аморфный порошок.
Капсулы по 150 мг - твердые желатиновые капсулы размера " 1" с оранжевым корпусом и черной крышкой. Содержимое капсулы - от белого до почти белого цвета аморфный порошок.
Капсулы по 200 мг - твердые желатиновые капсулы размера "О" с темно-красным корпусом и черной крышкой. Содержимое капсулы - от белого до почти белого цвета аморфный порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство.

АТХ

J.02.A.C   Производные триазола

J.02.A.C.01   Флуконазол


Фармакодинамика

Флуконазол, представитель класса триазольных противогрибковых средств, является мощным селективным ингибитором синтеза сгеролов в клетке грибов.
Препарат эффективен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Показана также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis и Histoplasma capsulatum.

Фармакокинетика

После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, его биодоступность - 90%. Максимальная концентрация после приема внутрь, натощак 150 мг составляет 90% от содержания в плазме при внутреннем введении в дозе 2,5 - 3,5 мг/л. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата, принятого внутрь. Концентрация в плазме достигает пика через 0,5-1,5 ч после приема, период полувыведёния флуконазола составляет около 30 ч. Концентрации в плазме находятся в прямо пропорциональной зависимости от дозы. 90% уровень равновесной концентрации достигается к 4-5 дню лечения препаратом (при приеме 1 раз/сут).
Введение ударной дозы (в первый день), в 2 раза превышающей обычную суточную дозу, позволяет достичь уровня, соответствующего 90% равновесной концентрации, ко второму дню. Очевидный объем распределения приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы - 11-12%.
Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма. Концентрации препарата в слюне и мокроте аналогичны его уровням в плазме. У больных грибковым менингитом содержание флуконазола в спинномозговой, жидкости достигает 80% от уровня'его в плазме.
В роговом слое эпидермиса, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные.
Флуконазол выводится в основном почками; примерно 80% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено.

Показания

  • криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (в т.ч. легкие, кожа), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммуносупрессии (в т. ч. у больных СПИД, при трансплантации органов); препарат может использоваться в качестве средства поддерживающей терапии для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИДом;
  • генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей). Лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями, больных отделений интенсивной терапии, больных, проходящих курс цитостатической или иммуносупрёссивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза;
  • кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия, кандидозы кожи и слизистых оболочек, а также атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов (лечение может проводиться у больных с нормальной или пониженной функцией иммунитета); профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД;
  • генитальный кандидоз:вагинальныйкандидоз (острый и хронический рецидивирующий), профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит;
  • профилактика грибковых инфекцийу больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии;
  • микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области; отрубевидный лишай; онихомикоз; кандидоз кожи;
  • глубокие эндемические микозы, включая кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.

Противопоказания

Противопоказания:
  • одновременный прием цизаприда, терфенадина, астемизола й других препаратов, удлиняющих интервал QT.
  • повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре азольным соединениям.
  • беременность, период лактации, детский возраст (до 3 лет) для данной лекарственной формы.

С осторожностью

Печеночная недостаточность, появление сыпи на фоне применения флуконазола у пациентов с поверхностной грибковой . инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями, потенциально проаритмогенные состояния у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения элетролитного баланса, одновременный прием лекарственных средств, вызывающих аритмии).

Форма выпуска/дозировка

Капсулы 50мг, 150 мг, 200 мг.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N013634/01

Дата регистрации

16.10.2008

Владелец Регистрационного удостоверения

Ципла Лтд.

Производитель

Ципла Лтд

Дата обновления информации

16.10.2015

Аналогичные препараты