Лекарственный справочник

Кетонал - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Кетопрофен

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

1 г геля для наружного применения содержит:

активное вещество: кетопрофен - 25 мг;

вспомогательные вещества: карбомер, троламин (триэтаноламин), этанол 96%, лаванды масло (масло лавандовое эфирное), вода.


Описание

Однородный бесцветный прозрачный гель.


Фармакотерапевтическая группа

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Фармакодинамика

Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он также ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина. Он стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе.

Основными свойствами кетопрофена являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.


Фармакокинетика

Кетопрофен при местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует, в организме. Биодоступность геля - около 5%. Проникает в синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крайне низкая.

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно с мочой. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени.

Экскреция кетопрофена с мочой осуществляется медленно.


Показания

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в т.ч.:

- ревматоидный артрит и периартрит;

- анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);

- остеоартроз различной локализации;

- тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;

- травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок,

растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.


Противопоказания

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а

также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим нестероидным

противовоспалительным препаратам, фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам;

- указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы после применения НПВП и салицилатов;

- III триместр беременности;

- детский возраст (до 15 лет);

- нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);

- реакции фоточувствительности в анамнезе;

- воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и ультрафиолетовое облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом.


С осторожностью

Нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.


Беременность и лактация

Кетонал® гель противопоказан в третьем триместре беременности.

Кетонал® гель может быть использован в первом и втором триместрах беременности после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Применение Кетонал® геля во время грудного вскармливания не рекомендуется.


Побочные эффекты

Наиболее частыми проявлениями, ассоциированными с применением геля, содержащего кетопрофен, являются местные проявления.

Классификация побочных реакций по частоте их выявления: очень часто (1/10); часто (1/100, <1/10); нечасто (1/1000, <1/100); редко (1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто - эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит леткой степени тяжести; редко - крапивница, сыпь, фоточувствительность, буллезный дерматит, пурпура, мультиформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко - единичный случай тяжелою контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы как вариант аллергической реакции.

Со стороны мочевыделительной систем: очень редко - единичный случай ухудшения функции почек у пациента с хронической почечной недостаточностью после применения препарата Кетонал® гель, в единичных случаях встречается интерстициальный нефрит.


Форма выпуска/дозировка

Гель для наружного применения 2,5%.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛСР-010502/08

Владелец Регистрационного удостоверения

Сандоз д.д.

Производитель

SANDOZ, d.d.

Представительство

САНДОЗ

Аналогичные препараты