Лекарственная форма
гель для наружного примененияСостав
100 г геля содержат:
активное вещество: кетопрофен 2,5 г;
вспомогательные вещества: карбомер 980 - 1,5 г, этанол (спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья 96%) - 24,0 г, лаванды масло - 0,097 г, макрогол (полиэтиленоксид 400) - 10,0 г, диэтаноламин до pH 5,0-7,5 г, вода очищенная - до 100,0 г.
Описание
Бесцветный, прозрачный или почти прозрачный гель, однородный по консистенции с ароматным запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает местное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действия, связанные с подавлением активности циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), регулирующих синтез простагландинов (Pg). При суставном синдроме вызывает ослабление артралгии в покое и при движении, уменьшение "утренней скованности" и припухлости суставов.
Фармакокинетика
При местном применении в виде геля проникает в очаг воспаления через кожный покров и всасывается из очага воспаления чрезвычайно медленно, практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля - около 5%. После применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме крови через 5-8 ч составляет 0,08-0,15 мкг/мл.
Показания
-Заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром: при обострении подагры, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, остеоартрозе, остеохондрозе с корешковым синдромом, радикулите, воспалительном поражении связок, сухожилий, люмбаго, бурсите, ишиасе, псориатическом артрите);
-мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
-травмы опорно-двигательного аппарата (в том числе спортивные), посттравматическое воспаление мягких тканей.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Противопоказания:-Индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата;
-полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в т. ч. в анамнезе);
-нарушение целостности кожных покровов: мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны в месте предполагаемого нанесения;
-беременность III триместр;
- период лактации;
-детский возраст - до 12 лет.
С осторожностью
Эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, выраженные нарушения функции почек и печени, печеночная порфирия; хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, беременность I и II триместр.
Беременность и лактация
В связи с тем, что адекватных и контролируемых исследований безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось и поскольку известно неблагоприятное влияние средств, ингибирующих синтез ПГ, на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), кетопрофен следует применять с осторожностью в I и II триместре беременности. Применение препарата в III триместре беременности противопоказано.
Подобно другим веществам, которые экскретируются в грудное молоко, не рекомендуется применять кетопрофен в период лактации.
Форма выпуска/дозировка
Гель для наружного применения 2,5%.Упаковка
По 30, 50 г в тубах алюминиевых.
Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Регистрационный номер
ЛП-002206