Лекарственная форма
гель для наружного примененияСостав
100 г геля содержат:
активное вещество: кетопрофен 2,5 г;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль 10,0 г, этанол 95% (спирт этиловый 95%) 15,0 г, карбомер (карбомер 940) 1,0 г, троламин (триэтаноламин) 3,2 г, бензалкония хлорид (50% раствор) 0,1 г в пересчете на 100%, вода очищенная до 100,0 г.
Описание
Бесцветный прозрачный гель с запахом этанола.
Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.
Фармакотерапевтическая группа
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)АТХ
M.02.A.A.10 Кетопрофен
Фармакодинамика
Оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгетическое действие. В виде геля обеспечивает местный лечебный эффектов отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.Фармакокинетика
При местном применении в виде геля кетопрофен всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность кетопрофена - около 5%. После применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 ч - 0,08-0,15 мкг/мл
Показания
Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, артроз, остеохондроз); травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, тендинит, ушиб мышц и связок, отек, флебит, лимфангит, воспалительные процессы кожи.Противопоказания
Противопоказания:- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
- беременность (III триместр);
- период лактации;
- детский возраст (до 6 лет);
- нарушение целостности кожных покровов, мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны в месте предполагаемого нанесения.
С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, детский возраст до 12 лет, беременность I и II триместр.
Беременность и лактация
Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.
Опыта применения препаратов кетопрофена в период лактации не имеется.
Побочные эффекты
Местные реакции: аллергический дерматит, экзема/гиперемия кожи, фотодерматит, буллезный дерматит, кожная экзантема, пурпура.
Системные реакции: крапивница, генерализованная кожная сыпь, отеки, фотосенсибилизация, стоматит.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска/дозировка
Гель для наружного применения 2,5%.Упаковка
По 30 г или по 50 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛС-001968Дата регистрации
09.08.2011Дата обновления информации
14.03.2012