Лекарственная форма
Таблетки.Состав
1 таблетка содержитактивное вещество: лизиноприл (в виде лизиноприла дигидрата) - 10 мг или 20 мг: вспомогательные вещества: таблетки 10 мг: крахмал прежелатинизированный - 6,60 мг. крахмал кукурузный - 33,0 мг. кальция гидрофосфат, безводный - 122,76 мг; маннитол - 44,0 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный - 1,10 мг: магния стеарат - 1,65 мг; таблетки 20 мг: крахмал прежелатинизированный - 6,60 мг, крахмал кукурузный - 33,0 мг. кальция гидрофосфат, безводный - 111,87 мг; маннитол -44,0 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный - 1,10 мг: магния стеарат - 1,65 мг.Описание
Таблетки 10 мг: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской (на четыре части) на одной стороне.Таблетки 20 мг: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.Фармакотерапевтическая группа
Препараты, действующие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы ангиотепзиннревращающего фермента (АПФ).Фармакодинамика
Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Лизиноприл уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает общее периферическое сопротивление сосудов, артериальное давление (АД), преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объёма крови и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с хронической сердечной недостаточностью. Лизиноприл расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Препарат улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Антигипертензивный эффект начинается приблизительно через 6 часов и сохраняется в течение 24 часов. Продолжительность эффекта зависит также от величины дозы. Начало действия - через 1 ч. Максимальный эффект определяется через 6-7 часов. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 месяца.При резкой отмене препарата не наблюдается выраженного повышения АД.Помимо снижения АД, лизиноприл уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия.Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.Фармакокинетика
Всасывание.После приема лизиноприла внутрь он всасывается в желудочно-кишечном тракте медленно и частично. В среднем всасывается 30 % принятого препарата, но, в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, эта величина может колебаться от 6 до 60 %. Биодоступность препарата - 25 %.Распределение.Почти не связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в плазме крови (90 нг/мл) достигается через 7 часов. Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьер низкая.Метаболизм.Лизиноприл не биотрансформируется в организме.Выведение.Выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 12 часов. Фармакокинетика у отдельных групп пациентовУ пациентов с хронической сердечной недостаточностью абсорбция и клиренс лизиноприла снижены.У пациентов с почечной недостаточностью концентрация лизиноприла в несколько раз превышает концентрации в плазме крови у добровольцев, причем отмечается увеличение времени достижения максимальной концентрации в плазме крови и увеличение периода полувыведения.У пациентов пожилого возраста концентрация препарата в плазме крови и площадь под кривой концентрация-время в 2 раза больше, чем у пациентов молодого возраста.Показания
- Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);- Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);- Раннее лечение острого инфаркта миокарда (в первые 24 часа со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);- Диабетическая нефропатия (снижения альбуминурии у инсулинзависимых больных с нормальным АД и инсулиннезависимых больных с артериальной гипертензией).Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ, ангионевротический отек в анамнезе, в том числе и от применения ингибиторов АПФ, наследственный отек Квинке, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).С осторожностью
Выраженные нарушения функции почек, двухсторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почки, почечная недостаточность, азотемия, гиперкалиемия, стеноз устья аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, первичный гиперальдостеронизм, артериальная гипотензия, цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), ишемическая болезнь сердца, коронарная недостаточность, аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. склеродермия, системная красная волчанка); угнетение костно-мозгового кроветворения; диета с ограничением натрия; гиповолемические состояния (в т.ч. в результате диареи, рвоты); пожилой возраст.Беременность и лактация
Применение препарата ЛИЗИНОПРИЛ ГРИНДЕКС противопоказано во время беременности, у женщин, планирующих беременность, а также у женщин репродуктивного возраста, не применяющих надежные методы контрацепции.Женщины репродуктивного возраста, применяющие ЛИЗИНОПРИЛ ГРИНДЕКС, должны применять надежные методы контрацепции.При установлении беременности прием препарата нужно прекратить как можно раньше.ЛИЗИНОПРИЛ ГРИНДЕКС проникает через плаценту.Применение ингибиторов АПФ во время беременности сопровождается увеличением риска развития аномалий со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем плода. Кроме того, на фоне приема ингибиторов АПФ во время беременности описаны случаи маловодия, преждевременных родов, рождения детей с артериальной гипотензией, патологией почек (включая острую почечную недостаточность), гипоплазией костей черепа, контрактурами конечностей, черепно-лицевыми уродствами, гипоплазией легких, задержкой внутриутробного развития, открытым артериальным протоком, а также случаи внутриутробной гибели плода и смерти новорожденного. Часто маловодие диагностируется после того, как плод был необратимо поврежден.Новорожденных, которые подвергались воздействию ингибиторов АПФ внутриутробно, следует наблюдать с целью выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При появлении олигурии следует поддерживать артериальное давление (АД) и перфузию почек.Нет данных о проникновении препарата ЛИЗИНОПРИЛ ГРИНДЕКС в грудное молоко. При необходимости применения препарата ЛИЗИНОПРИЛ ГРИНДЕКС в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.Форма выпуска/дозировка
Таблетки 10 мг и 20 мг.Упаковка
По 14 таблеток в блистере (ПВХ/фольга).2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке.Срок годности
5 лет.Не применять по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-008637/08