Лекарственная форма
таблеткиСостав
одна таблетка содержит:
активное вещество - лизиноприл (в виде лизиноприла дигидрата) - 5 мг или 10 мг или 20 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный - 40 мг или 50 мг или 100 мг, маииитол - 15 мг или 20 мг или 40 мг, крахмал кукурузный - 36,06 мг или 34.91 мг или 69.83 мг, тальк - 2,5 мг или 3 мг или 6 мг. магния стеарат - 1 мг или 1,2 мг или 2,4 мг.
Описание
Таблетки 5 мг: круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и с риской.
Таблетки 10 мг: круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской. Таблетки 20 мг: круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и с риской.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиотензинпревращающего фермента ингибиторФармакодинамика
Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление (АД), преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности к нагрузкам у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы (РААС). При длительном применении уменьшается выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.
Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН), замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка (ЛЖ) у пациентов, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности.
Начало гипотензивного действия - через 1 ч. Максимальный эффект определяется через 6-7 ч после приема внутрь, длительность - 24 ч. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 месяца терапии. При резкой отмене препарата нс наблюдается выраженного повышения артериального давления.
Фармакокинетика
Приём пищи нс влияет на всасывание лизиноприла. Абсорбция - 30% (6-60%). Биодоступность - 29%. Слабо связывается с белками плазмы крови. В неизменном виде попадает в системное кровообращение. Время достижения максимальной концентрации (ТCmax) - 6 ч. В дозе 10 мг/день максимальная концентрация - 32-38 нг/мл. Практически не подвергается метаболизму, выводится почками в неизменном виде. Фракция, связанная с АПФ, выводится медленно. Период полувыведеиия (T1/2) -12,6 ч. Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьер низкая.Показания
- Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивньтми средствами);
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для пациентов, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики);
- раннее лечение острого инфаркта миокарда в составе комбинированной терапии (в первые 24 ч со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);
- диабетическая нефропатия (снижение альбуминурии у пациентов сахарным диабетом 1 типа с нормальным АД, и у пациентов сахарным диабетом 2 типа с артериальной гипертензией).
Противопоказания
Противопоказания:- Повышенная чувствительность к лизиноприлу и другим компонентам препарата, а также и к другим ингибиторам АПФ;
- ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. на фойе применения ингибиторов АПФ;
- наследственный отек Квинке или идиопатический ангионевротический отек;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
- беременность (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания");
- период грудного вскармливания (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания");
- одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мип/1,73 м2) (см. разделы "Особые указания" и "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").
С осторожностью
Тяжелые нарушения функции почек, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почки, азотемия, гиперкалиемия, аортальный стеноз/митральный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, первичный гиперальдостеронизм, артериальная гипотензия, цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), ишемическая болезнь сердца, ХСН, аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. склеродермия, системная красная волчанка); угнетение костномозгового кроветворения; диета с ограничением поваренной соли; гиповолемические состояния (в т.ч. в результате диареи, рвоты); пожилой возраст, гемодиализ с использованием высокопроточных диализных мембран с высокой проницаемостью, одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и лития, сахарный диабет, хирургическое вмешательство/общая анестезия, десенсибилизирующая терапия, аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), применение у пациентов негроидной расы.Беременность и лактация
Применение препарата Лизипрекс® во время беременности противопоказано. При диагностировании беременности прием препарата следует прекратить как можно раньше. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативных влияниях препарата лизиноприла на плод в случае применения в I триместре нет. За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии. Лизиноприл проникает через плаценту. Нет данных о выделении лизиноприла в грудное молоко. Если прием препарата необходим в период лактации, то грудное вскармливание необходимо отменить.Форма выпуска/дозировка
Таблетки по 5 мг или 10 мг или 20 мг.Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-003008