Лекарственный справочник

Медофлюкон - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Флуконазол

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Активное вещество:

Флуконазол

50 мг

150 мг

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат

48 мг

145 мг

Крахмал кукурузный прежелатинизированный

17 мг

50 мг

Кремния диоксид коллоидный

0,5 мг

1,0 мг,

Натрия лаурил сульфат

0,5 мг

1,0 мг

Магния стеарат

1,0 мг

3,0 мг

Капсулы

Краситель кармоизин (Е 122)

0,000893 мг

-

Синий патентованный (Е131)

0,003952 мг

0,0133 мг

Титана диоксид (Е171)

0,285 мг

0,58 мг

Желатин

до 19 мг

до 29 мг

Koрпус

Синий патентованный (Е131)

-

0,02145 мг

Титана диоксид (Е171)

0,62 мг

0,94 мг

Желатин

до 31мг

до 47 мг

Крышечка


Описание

Капсулы по 50 мг: бело-голубые твердые желатиновые капсулы №3 (корпус белого цвета, крышечка голубая);

Капсулы по 150 мг: голубые твердые желатиновые капсулы №1 (корпус и крышечка голубые).


Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Фармакодинамика

Флуконазол, представитель класса триазолных противогрибковых средств, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.

Препарат эффективен при оппортунистических микозах, в том числе вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Micosporum spp.; Trichophyton spp.. Показана также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis и Histoplasma capsulatum.


Фармакокинетика

После приема внутрь, флуконазол хорошо всасывается, его биодоступность - 90 %. Максимальная концентрация после приема внутрь, натощак 150 мг составляет 90 % от содержания в плазме при внутривенном введении в дозе 2,5 - 3,5 мг/л. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата, принятого внутрь. Концентрация в плазме достигает, пика-через 0,5-1,5 часа после приема, период полувыведения флуконазола составляет около 30 часов. Концентрация в плазме крови находится в прямо пропорциональной зависимости от дозы. Уровень равновесной концентрации 90 % достигается к 4-5 дню лечения препаратом (при приеме 1 раз в сутки).

Введение ударной дозы (в первый день), в 2 раза превышающей обычную суточную дозу, позволяет достичь уровня, соответствующего 90 %, равновесной концентрации, ко второму дню. Очевидный объем распределения приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы -11-12 %.

Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма. Концентрации препарата в слюне и мокроте аналогичны его уровням в плазме. У больных грибковым менингитом содержание флуконазола.в спинномозговой жидкости достигает 80 % от его уровня в плазме.

В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышает сывороточные.

Флуконазол выводится в основном почками; примерно 80 % введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено.


Показания

  • Криптококкоз, включая криптококковый менингит, и другие локализации данной инфекции ( в том числе легкие, кожа), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммуносупрессии (в том числе у больных СПИД, при трансплантации органов); препарат может использоваться для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИДом;
  • генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивныхкандидозных инфекций (инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательный и мочевых путей). Лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями, больных отделений интенсивной терапии больных, проходящее курс цитотоксической или иммуносупрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза;
  • кандидоз слизистых оболочек, в том числе полости рта и глотки (в том числе атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов), пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия, кандидозы кожи; профилактика рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИД;
  • генитальный кандидоз:вагинальный кандидоз (острый и хронический рецидивирующий), профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит;
  • профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями,которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками; или лучевой терапии;
  • микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области; отрубевидный лишай, онихомикоз, кандидоз кожи;
  • глубокие эндемические микозы, включая кокцидиомикоз, аракокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.

Противопоказания

Противопоказания:
  • Одновременный прием терфенадина или астемизола и других препаратов, удлиняющих интервал QT;
  • повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре азольным соединениям;
  • детский возраст (до 3-х лет):

С осторожностью

Печеночная недостаточность, появление сыпи на фоне применения флуконазола у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями, одновременный прием терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут, потенциально проаритмогенные состояния у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса, одновременный прием лекарственных средств, вызывающих аритмии), беременность.

Беременность и лактация

Применение препарата у беременных нецелесообразно, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм грибковых инфекций, если предполагаемый эффект от применения препарата превышает возможный риск для плода.

Флуконазол находится в грудном молоке в такой же концентрации, как и в плазме, поэтому его назначение в период лактации не рекомендуется.


Форма выпуска/дозировка

Капсулы по 50 мг и 150 мг.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N011967/01

Владелец Регистрационного удостоверения

МЕДСЕРВ, ООО

Производитель

MEDOCHEMIE, Ltd.

Представительство

МЕДОКЕМИ Лтд.

Аналогичные препараты