Лекарственная форма
капли для приема внутрьСостав
На 1 мл (24 капли):
Активный компонент
Мемантина гидрохлорид - 10,0 мг.
Вспомогательные вещества
Калия сорбат - 2,0 мг.
Сорбитол - 70,0 мг.
Вода очищенная - до 1 мл.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.Фармакотерапевтическая группа
Миорелаксант центрального действия. Препарат, применяемый для лечения деменцииФармакодинамика
Фармакологическое действие
Мемантин - препарат, улучшающий мозговой метаболизм, применяемый для лечения деменции; оказывает миорелаксирующий эффект. Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим, нейропротективным и психостимулирующим действием.
Фармакодинамика
Являясь неконкурентным антагонистом, N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса, улучшает когнитивные процессы, память и способность к обучению, повышает повседневную активность.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь мемантин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается в течение 2-6 ч.
При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено.
Выведение
Элиминация протекает двухфазно. T1/2 составляет в среднем в первой фазе 4-9 ч, во второй фазе - 40-65 ч. Выводится преимущественно почками (75-90%).
Показания
Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.Противопоказания
Противопоказания:Выраженные нарушения функции почек и печени; беременность; грудное вскармливание, повышенная чувствительность к препарату, дети до 18 лет ( в связи с недостаточностью данных).С осторожностью
С осторожностью назначают препарат при тиреотоксикозе, эпилепсии, судорогах ( в том числе в анамнезе), инфаркте миокарда, сердечной недостаточности.Беременность и лактация
Меманейрин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения Меманейрина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, показано, что Меманейрин не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.Побочные эффекты
Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до < 1/10), не часто (≥1/1,000 до < 1/100), редко (≥1/10,000 до < 1/1,000), очень редко (< 1/10,000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).| Со стороны организма в целом - общие побочные реакции
| Часто | Головная боль |
| Редко | Утомляемость | |
| Инфекции | Редко | Грибковые инфекции |
| Психические нарушения | Часто | Сонливость |
| Не часто | Депрессия | |
| Редко | Спутанность сознания, галлюцинации1 | |
| Частота не установлена | Психогические реакции, суицидальные мысли, попытки суицида2 | |
| Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы | Не часто | Сердечная недостаточность |
| Редко | Гипертензия, венозный тромбоз/тромбоэмболия | |
| Нарушения дыхательной системы | Часто | Одышка |
| Желудочно-кишечные нарушения | Часто | Запор |
| Редко | Тошнота, рвота | |
| Частота не установлена | Панкреатит2 | |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Часто | Повышенные показатели печеночных проб |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Часто | Реакции гиперчувствительности |
| Часто | Нарушение равновесия, головокружение | |
| Редко | Нарушение походки | |
| Очень редко | Судороги |
1Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции
2Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже).
Нежелательная реакция
Агранулоцитоз, лейкопения (включая нейгропению), панцитопения, тром- боцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гепатит, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса- Джонса.
Особые указания
Больным пожилого возраста предпочтительно назначать препарат в виде капель.
Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.
Для пациентов с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической эффективности, под контролем функции почек во время лечения.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.Форма выпуска/дозировка
Капли для приема внутрь 10 мг/мл.Упаковка
По 50, 100 мл во флаконах темного стекла с пробками-капельницами полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми с контролем первого вскрытия или без него в индивидуальной пачке из картона с инструкцией по медицинскому применению.Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше +25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-000660