Лекарственный справочник

Метрогил - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Метронидазол

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с дозировкой 200 мг содержит:

Активное вещество: метронидазол 200 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 57,5 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 0,5 мг, магния стеарат 1,0 мг, кремния диоксид коллоидный 1,5 мг, касторовое масло гидрогенизированное 1,0 мг.

Пленочное покрытие: Опадрай II розовый 85G54815 7,875 мг (поливиниловый спирт, частично гидролизованный 3,465 мг, тальк 1,575 мг, титана диоксид 1,473 мг, макрогол 3000 0,973 мг, лецитин 0,276 мг, краситель пунцовый [Понсо 4 R] (алюминиевый лак) 0,114 мг)

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с дозировкой 400 мг содержит:

Активное вещество: метронидазол 400 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 35,0 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 1,0 мг, повидон 10,0 мг, магния стеарат 2,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,0 мг, кроскармеллоза натрия 10,0 мг.

Пленочное покрытие: Опадрай II оранжевый 85G53070 14,0 мг (поливиниловый спирт, частично гидролизованный 6,160 мг, тальк 2,80 мг, титана диоксид 2,618 мг, макрогол 3000 1,729 мг, лецитин 0,490 мг, краситель солнечный закат желтый (алюминиевый лак) 0,227 мг)


Описание

Таблетки с дозировкой 200 мг: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Таблетки с дозировкой 400 мг: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное и противопротозойное средство

Фармакодинамика

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении.5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonasvaginalis, Entamoebahistolytica, Gardnerellavaginalis, Giardiaintestinalis, Lambliaspp., а также облигатных анаэробов Bacteroidesspp. (в т.ч. Bacteroidesfragilis, Bacteroidesdistasonis, Bacteroidesovatus, Bacteroidesthetaiotaomicron, Bacteroidesvulgatus), Fusobacteriumspp., Veillonellaspp., Prevotella (Prevotellabivia, Prevotellabuccae, Prevotelladisiens)и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacteriumspp., Clostridiumspp., Peptococcusspp., Peptostreptococcusspp.). МПК для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacterpylori(амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.


Фармакокинетика

Абсорбция - высокая (биодоступность не менее 80%). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко; проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. После приема внутрь разовой дозы препарата 200 мг, 400 мг метронидазол быстро и полностью всасывается, достигая пиковой концентрации в плазме крови (6 мкг/мл, 12 мкг/мл) через 2 часа. Средняя площадь под фармакокинетической кривой "Концентрация - время" составляет 35 мкг/мл/час и 69 мкг/мл/час соответственно. Связь с белками плазмы крови - 10-20 %.

В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

Выводится почками (60-80% дозы), 20% препарата выводится в неизмененном виде. Период полувыведения при нормальной функции печени составляет в среднем 8 часов; при алкогольном поражении печени - в среднем около 18 час (от 10 до 29 час). Почечный клиренс - около 10 мл/мин.

У больных с нарушением функции почек после повторного введения препарата может наблюдаться кумулирование метронидазола в плазме крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью суточную дозу метронидазола следует уменьшить).

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из плазмы крови при гемодиализе (период полувыведения сокращается до 2,6 час). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.


Показания

-Протозойные инфекции (амебиаз, трихомониаз, лямблиоз, амебная дизентерия);

-анаэробные инфекции, вызванные Bacteroidesspp. ( в т.ч. Bacteroidesfragilis, Bacteroidesdistasonis, Bacteroidesovatus, Bacteroidesthetaiotaomicron, Bacteroidesvulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы, в т.ч. менингит, абсцесс мозга, нижних дыхательных путей (пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких, бактериальный эндокардит).

- Инфекции, вызванные видами Clostridiumspp., Peptococcusи Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).

-Профилактика послеоперационных осложнений (особенно при вмешательствах на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомии, гинекологических операциях).


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к метронидазолу или компонентам, входящим в состав препарата, а также к другим производным нитроимидазола; I триместр беременности, период лактации, органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия), лейкопения (в т.ч. в анамнезе), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз); детский возраст до 3-х лет.

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.


С осторожностью

Почечная или печеночная недостаточность.


Беременность и лактация

II и III триместры беременности - только по жизненным показаниям; кормящим матерям - по показаниям, с одновременным прекращением грудного вскармливания.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и 400 мг.

Упаковка

10 таблеток в блистер Ал/ПВХ.

2 или 10 блистеров (20 или 100 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.


Условия хранения

При температуре не выше 30 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в местах недоступных для детей.


Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N011666/03

Владелец Регистрационного удостоверения

Юник Фармасьютикал Лабораториз

Производитель

UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories

Аналогичные препараты