Лекарственная форма
раствор для инфузийСостав
| Действующее вещество: | |
| Метронидазол | - 5 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Натрия хлорид | - 8 мг |
| Натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный) | - 0,6 мг |
| Натрия дигидрофосфат (натрия фосфат однозамещенный) | - 0,45 мг |
| 1М раствор хлористоводородной кислоты | - до pH 4,5-6,0 |
| Вода для инъекций | - до 1 мл |
| Теоретическая осмолярность | - 286,3 мОсм/л |
Описание
Прозрачная, бесцветная или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное и противопротозойное средствоАТХ
P.01.A.B Производные нитроимидазола
P.01.A.B.01 Метронидазол
Фармакодинамика
Метронидазол является противопротозойным и антибактериальным средством широкого спектра действия.
Активен в отношении Trichomonasvaginalis, Entamoebahistolytica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroidesspp. (в т.ч. B.fragilis, B.distasonis, B.ovatus, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacteriumspp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacteriumspp., Clostridiumspp., Peptococcusspp., Peptostreptococcusspp.).
К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Фармакокинетика
При внутривенном введении 500 мг метронидазола в течение 20 минут больным с анаэробной инфекцией концентрация препарата в сыворотке крови составила через час 35,2 мкг/мл, через 4 часа - 33,9 мкг/мл, через 8 часов - 25,7 мкг/мл. Препарат обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Связывание с белками крови слабое и не превышает 10-20%. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови.
Выведение метронидазола осуществляется почками - 63% дозы, 20% препарата выводится в неизмененном виде. Период полувыведения метронидазола составляет 6-7 часов. Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин.
У больных с нарушением функции почек после повторного введения препарата может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови. Поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема метронидазола следует уменьшать.
Показания
Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз (в том числе трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит).
Инфекции, вызываемые Bacteroidesspp. (в том числе В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы, в том числе менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, сепсис.
Инфекции, вызываемые видами Clostridiumspp., Peptococcusnigerи Peptostreptococcusspp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).
Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, параректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным;
-органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия);
-печеночная недостаточность (в случае применения больших доз);
-лейкопения (в том числе в анамнезе);
- I триместр беременности,
-период лактации.
С осторожностью
С осторожностью назначают при заболеваниях почек, печени (почечная/печеночная недостаточность).
II и III триместры беременности - только по жизненным показаниям.
Беременность и лактация
Метронидазол проникает через плаценту, поэтому не следует назначать препарат в первый триместр беременности, в дальнейшем следует применять только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата для матери, превышает возможный риск для плода.
Поскольку метронидазол проникает в грудное молоко, достигая в нем концентраций, близких концентрациям в плазме крови, рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий, 5 мг/мл.Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-002746Дата регистрации
09.12.2014 / 07.11.2017Дата окончания действия
09.12.2019Дата обновления информации
25.04.2018