Лекарственный справочник

Метронидазол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Метронидазол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: метронидазол 250 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 45,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 2,0 мг, кислота стеариновая - 3,0 мг.


Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым или с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.


Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное и противопротозойное средство

АТХ

P.01.A.B   Производные нитроимидазола

P.01.A.B.01   Метронидазол


Фармакодинамика

Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам и обладает широким спектром действия в отношении анаэробных микроорганизмов Peptostreptococcusspecies, Clostridiumspp., Bacteroidesspp., Fusobacteriumspp., Veillonellaspp., Prevotella (Prevotellabivia, Prevotellabuccae, Prevotelladisiens). Подавляет развитие простейших - Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba histolytica.

Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой клеток, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.


Фармакокинетика

При приеме внутрь Метронидазол быстро и полно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Связывание с белками крови незначительное и не превышает 10-20%. Препарат быстро проникает в ткани и органы, обнаруживается почти во всех тканях и жидкостях организма, проникает в грудное молоко и проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьер.

Метронидазол метаболизируется путем окисления в печени и связывания с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения при нормальной функции печени - 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени - 18 ч (от 10 до 29 ч). Выведение препарата осуществляется на 40-70% через почки (в неизмененной форме - около 20% от принятой дозы) и с калом. У больных с печеночной недостаточностью период полувыведения остается без изменений.

Почечный клиренс - 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из. крови при гемодиализе (период полувыведения сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.


Показания

Трихомонадный вагинит и уретрит у женщин, трихомонадный уретрит у мужчин, лямблиоз, амебная дизентерия; анаэробные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.

Комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций.

Профилактика анаэробной инфекции при хирургических вмешательствах (особенно на органах брюшной полости, мочевыводящих путях).

В комбинации с амоксициллином: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacterpylori.


Противопоказания

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата и имидазолам;

- органические поражения, центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия);

- беременность и период кормления грудью;

- болезни крови, лейкопения (в т.ч. в анамнезе);

- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).


С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность.


Побочные эффекты

В редких случаях наблюдаются тошнота, металлический привкус во рту, анорексия, боли в эпигастрии, рвота, диарея, головная боль, головокружение, а также местные кожные реакции в виде крапивницы и зуда.

Крайне редко - депрессия.

При длительном лечении большими дозами могут наблюдаться лейкопения, периферические нейропатии.

Описаны крайне редко встречающиеся и обратимые случаи панкреатита.

Возможно окрашивание мочи в красновато-коричневый цвет из-за присутствия пигментов, связанных с метаболизмом Метронидазола.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, "металлический" привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушения координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на электрокардиограмме.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, 250 мг.

Упаковка

10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

4 года.

После окончания срока годности препарат не использовать.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N002071/01

Дата регистрации

14.08.2008 / 15.05.2013

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО

Дата обновления информации

25.04.2018

Аналогичные препараты