Лекарственная форма
раствор для инфузийСостав
Каждые 100 мл препарата содержат:
| Активный ингредиент: | |
| Метронидазола | 0,5 г |
| Неактивный ингредиент: | |
| Натрия хлорида | 0,9 г |
| Вода для инъекций | q.s. до 100 мл |
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное и противопротозойное средствоФармакодинамика
Метронидазол является эффективным антипротозойным и антибактериальным средством широкого спектра действия.
Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonasvaginalis, Giardiaintestinalis, Entamoebahistolytica, Lambliaintestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroidesspp. (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacteriumspp., Clostridiumspp., Peptostreptococcusspp., Peptococcusspp., чувствительные штаммы Eubacterium.
К Метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Фармакокинетика
При внутривенном введении 500 мг Метронидазола в течение 20 минут больным с анаэробной инфекцией концентрация препарата в сыворотке крови составила через час 35,2 мкг/мл, через 4 часа - 33,9 мкг/мл, через 8 часов - 25,7 мкг/мл. Препарат обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Связывание с белками крови слабое и не превышает 10-20%. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови.
Выведение Метронидазола осуществляется почками - 63% дозы (20% препарата выводится в неизменённом виде). Период полувыведения метронидазола составляет 6-7 часов. Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин.
У больных с нарушением функции почек после повторного введения препарата может наблюдаться аккумулирование метронидазола в сыворотке крови. Поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема метронидазола следует уменьшать.
Показания
Метронидазол для инъекций рекомендуется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
-профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, главным образом на органах брюшной полости и мочевыводящих путях;
-комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций;
-тяжелая форма кишечного и печеночного амебиаза;
-сепсис;
- перитонит;
-остеомиелит;
- гинекологические инфекции;
-абсцессы малого таза и головного мозга;
- абсцедирующая пневмония;
- газовая гангрена;
- инфекции кожных и мягких тканей, костей и суставов.Противопоказания
Противопоказания:- Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным;
-органические поражения ЦНС;
- болезни крови;
- I триместр беременности;
- кормящим матерям - по показаниям, с одновременным прекращением грудного вскармливания.
С осторожностью
С осторожностью назначают при заболеваниях почек, печени.Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит, диарея, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус во рту, эпигастральные боли;
Со стороны нейтральной нервной системы: при длительном применении - головная боль, головокружение, нарушения координации движений, атаксия, раздражительность, периферическая невропатия, повышенная возбудимость, депрессии, нарушение сна, слабость; в отдельных случаях - спутанность сознания, галлюцинации, судороги;
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, ощущение жжения в мочеиспускательном канале, избыточное развитие грибковой флоры влагалища (кандидозы);
Дерматологические реакции: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница);
Со стороны костно-мышечного аппарата: артралгии;
Со стороны кроветворной системы: лейкопения.
Аллергические реакции: заложенность носа, лихорадка;
Местные реакции: тромбофлебит, (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).
Прочие: нейтропения, уплощение зубца Т на ЭКГ.
Во время приема Метронидазола может наблюдаться красно-коричневое окрашивание мочи.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий, 5 мг/мл.Упаковка
100 мл раствора во флаконе из полиэтилена низкой плотности.
Каждый флакон упакован в полиэтиленовый пакет или в полипропиленовый пакет и помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения указанного на упаковке срока.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N012969/01