Лекарственная форма
таблеткиСостав
Каждая таблетка содержит в качестве активного вещества нифедипин - 0,01 г.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар молочный, аэросил, магний стеариновокислый, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, - до получения таблетки массой 0,1 г.
Описание
Таблетки желтого цвета, плоско цилиндрической формы с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Блокатор кальциевых каналов, производное дигидропиридинаАТХ
C.08.C.A.05 Нифедипин
Фармакодинамика
Нифедипин обладает антиангинальным и антигипертензивным действием. Ингибирует поступление ионов кальция, главным образом, в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические (главным образом, артериальные) сосуды, снижает артериальное давление, общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно - сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Увеличивает коронарный кровоток. Не оказывает угнетающего влияния на проводящую систему сердца.Показания
-Ишемическая болезнь сердца - стабильная стенокардия (в том числе вариантная);
- артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными препаратами).
Противопоказания
Противопоказания:-Острая стадия инфаркта миокарда (первая неделя);
-кардиогенный шок;
-выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.);
-повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным дигидропиридина;
-синдром слабости синусового узла;
-выраженная сердечная недостаточность;
-выраженный аортальный стеноз;
- идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
-беременность, период лактации;
-детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Назначать с осторожностью больным:
- с выраженной сердечной недостаточностью,
- тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения,
- сахарным диабетом,
- злокачественной артериальной гипертензией,
- с нарушениями функции печени и/или почек;
- больным, находящимся на гемодиализе (из-за риска возникновения артериальной гипотензии).
Беременность и лактация
При назначении препарата кормящим матерям следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания;Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно - гиперемия лица, чувство жара, тахикардия, периферические отеки, снижение артериального давления. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата;
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость. При применении высоких доз препарата отмечены единичные случаи возникновения парестезии конечностей, тремор, нарушения зрения, нарушение сна;
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, запор, диарея. При длительном приеме препарата могут наблюдаться случаи повышения активности "печеночных" трансаминаз, возникновения внутрипеченочного холестаза;
Со стороны системы кроветворения: в редких случаях - обратимая тромбоцитопения, лейкопения, анемия;
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза; у больных с почечной недостаточностью - ухудшение функции почек;
Аллергические и иммунопатологические реакции: редко - крапивница, кожный зуд;
Другие: при длительном применении - миалгия, гинекомастия, гиперплазия десен, гипергликемия, отеки нижних конечностей.
Особые указания
- Прекращение лечения препаратом необходимо производить постепенно из-за возможного развития синдрома "отмены";
-во время лечения нифедипином следует воздержаться от приема алкоголя.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
С осторожностью назначать препарат водителям автотранспорта и лицам других профессий, требующих быстрой психической или физической реакции.Форма выпуска/дозировка
Таблетки 10 мг.Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N001584/01-2002Дата регистрации
22.07.2008 / 20.07.2009Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
23.06.2018