Омал - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Лиофилизированная масса от почти белого до белого цвета.

Омепразол снижает секрецию соляной кислоты в желудке за счет специфического ингибирования протонного насоса в париетальных клетках. При однократном дозировании в сутки препарат быстро действует и вызывает блокирование кислоты в желудке.

Омепразол является слабым основанием, концентрируется и конвертируется в активную форму в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, где ингибирует фермент Н⁺-К⁺-АТФазу (протонный насос).

Препарат оказывает дозозависимое действие на заключительный этап синтеза кислоты и ингибирует как базальную, так и стимулированную секрецию кислоты в желудке, независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект поддерживается на протяжении 24 часов. Степень угнетения секреции соляной кислоты пропорциональна площади под кривой "концентрация-время" (AUC), но не зависит от непосредственной концентрации омепразола в плазме крови.

Объем распределения составляет приблизительно 0,3 л/кг. Связь с белками плазмы - 97%. Подвергается полному метаболизму с участием системы цитохрома Р450 (CYP). Основная часть метаболизируется при участии полиморфного изофермента CYP2С19, который отвечает за образование основного метаболита гидроксиомепразола. Метаболизм оставшейся части осуществляется изоферментом CYP 3А4 с образованием омепразола сульфона. Метаболиты не оказывают значительного влияния на секрецию кислоты в желудке. Период полувыведения после внутривенного введения составляет 40 минут и не изменяется при длительном лечении. Около 80% дозы омепразола выводится почками, оставшаяся часть выводится через кишечник, преимущественно с желчью. Метаболизм омепразола у пациентов с нарушением функции печени замедляется, что приводит к увеличению AUC. У пациентов со сниженной функцией почек фармакокинетика, включая системную биодоступность и скорость выведения, остается без изменений. Скорость метаболизма омепразола у пожилых пациентов несколько снижена.

- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);

- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacterpylori(в составе комплексной терапии);

- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);

- профилактика стрессовых язв;

- рефлюкс-эзофагит;

- симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);

- синдром Золлингера-Эллисона.

-Повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата;

-одновременное применение с эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром и атазанавиром;

-период грудного вскармливания;

-детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены для данной лекарственной формы).

-Почечная недостаточность;

-печеночная недостаточность;

-остеопороз;

-беременность;

-одновременное применение с клопидогрелом, итраконазолом, варфарином, цилостазолом, диазепамом, фенитоином, саквинавиром, такролимусом, кларитромицином, вориканазолом, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного.

Применение препарата во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери потенциальный риск для плода.

Омепразол выводится с грудным молоком. В случае необходимости применения препарата в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении кормления грудью или прекращении приема препарата.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, сухость во рту, стоматит, гастроинтестинальный кандидоз, микроскопический колит, преходящее повышение активности "печеночных ферментов", нарушение функции печени, гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны нервной системы: энцефалопатия у пациентов с предшествующими тяжелыми нарушениями функции печени, головная боль, головокружение, парестезии, бессонница, сонливость, нарушение вкуса, спутанность сознания, состояние возбуждения, депрессия, агрессивность, галлюцинации.

Со стороны органов слуха: вертиго.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия, мышечная слабость, переломы бедра, костей запястья, позвонков.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны кожных покровов: кожный зуд, периферические отеки, кожная сыпь, дерматит, крапивница, алопеция, фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Аллергические реакции: интерстициальный нефрит, ангионевротический отек, анафилактические реакции, анафилактический шок, бронхоспазм.

Прочие: нарушение зрения, гинекомастия, общая слабость, повышенная потливость, гипонатриемия, гипомагниемия.