Лекарственный справочник

Улкозол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Омепразол

Лекарственная форма

капсулы, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

Каждая капсула содержит:

Активное вещество: омепразол - 20 мг.

Вспомогательные вещества: сахарные сферы, натрия лаурил сульфат, натрия гидрофосфат, моногидрат лактозы, гипромеллоза, гипролоза, гипромеллоза фталат, диэтил фталат, желатин, титана диоксид, краситель железа оксид черный.

Каждый флакон с лиофилизатом для приготовления раствора для внутривенного введения/в комплекте с растворителем содержит:

Флакон с активным веществом: омепразол (в форме омепразола натрия) - 40 мг

Ампула с растворителем: макрогол 400, лимонная кислота, вода для инъекций q.s. 10 мл.


Описание

Капсулы: твердые желатиновые капсулы, размер 2, корпус - белого цвета, крышечка - серого цвета, содержащие пеллеты от белого до желтоватого цвета.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: белого или почти белого цвета лиофилизированная масса.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Описание воспроизведенного раствора (готового продукта): прозрачный раствор слегка желтоватого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор

АТХ

A.02.B.C.01   Омепразол


Фармакодинамика

Омепразол ингибирует фермент Н+, К+-АТФ-азу ("протонный насос") в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа.

У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH ≥3,0 в течение 17 часов.

После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.


Фармакокинетика

При приеме внутрь омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, пик концентрации в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40%. Связь с белками плазмы - около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Период полувыведения - 0,5-1 час. Выводится почками (70-80%) и с желчью (20-30%).

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

При печеночной недостаточности биодоступность - 100%, период полувыведения возрастает до 3 часов.


Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Рефлюкс-эзофагит.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовые язвы.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacterpylori(в составе комплексной терапии).

Синдром Золлингера-Эллисона.

Профилактика попадания кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, беременность, период лактации.


С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность.

Беременность и лактация

Противопоказано.

Побочные эффекты

Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности "печеночных" ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации (у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями), больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны кожных покровов: зуд; редко - кожная сыпь, в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).


Форма выпуска/дозировка

Капсулы, 20 мг. Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг/ (в комплекте с растворителем).

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С,


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-001960/07

Дата регистрации

07.08.2007 / 24.01.2014

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

ВАЛЕАНТ, ООО

Производитель

Laboratorios BAGO, S.A.

Представительство

ВАЛЕАНТ ООО

Дата обновления информации

28.09.2018

Аналогичные препараты