Лекарственный справочник

Омепразол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Омепразол

Лекарственная форма

капсулы.

Состав

Каждая капсула содержит 20 мг омепразола (в пеллетах).

Состав пеллет

В 100 г пеллет содержится омепразола от 8,9 до 9,5 г; вспомогательных веществ: оксипропилметилцеллюлозы, поливинилпирролидона (повидон), твина-80 (поли- сорбат), талька, двуокиси титана.

Состав капсул: диоксид титана, хинолиновый желтый, пищевой желтый - 3 (краситель), желатин.


Описание

Твердые желатиновые капсулы № 2 желтого цвета. Содержимое капсул - сферические микрогранулы (пеллеты) белого или почти белого с кремоватым от­тенком цвета.


Фармакотерапевтическая группа

протонного насоса ингибитор

АТХ

A.02.B.C.01   Омепразол


Фармакодинамика

Омепразол ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу ("протон­ный насос") в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключи­тельную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня ба­зальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. По­сле однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в те­чение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта дости­гается через 2 часа. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внугрижелудочный pH - 3,0 ед в течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная активность полно­стью восстанавливается через 3-5 суток.


Фармакокинетика

Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодос­тупность составляет 30-40 %. Связь с белками плазмы -

около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Период полувыведения - 0,5-1 час. Выводится в основном почками в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность - 100%, период полувыведения - 3 часа.


Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

-Рефлюкс-эзофагит;

-Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовые язвы;

-Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacterpylori(в составе комплексной терапии);

-Синдром Золлингера - Эллисона.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, беременность, период лактации.


Беременность и лактация

противопоказано

Побочные эффекты

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления:

Со стороны органов пищеварения:диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение уровня "печеночных" ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы:головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны кожных покровов:зуд; редко, в отдельных случаях -

фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.

Аллергические реакции:крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие:нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).


Форма выпуска/дозировка

капсулы по 20 мг.

Упаковка

По 10 капсул в банках полимерных.

По 6 капсул в контурных ячейковых упаковках. Каждая банка, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.


Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.


Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N003381/01

Дата регистрации

17.03.2009

Владелец Регистрационного удостоверения

БИОСИНТЕЗ, ПАО

Производитель

БИОСИНТЕЗ, ПАО

Представительство

БИОСИНТЕЗ ОАО

Дата обновления информации

17.03.2009

Аналогичные препараты