Лекарственный справочник

Омепразол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Омепразол

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Каждая капсула содержит омепразола 20 мг (в пеллетах).

Состав капсулы:

Пеллеты омепразола (омепразол, метакриловая кислота и этилакрилат сополимер (акриловое покрытие L30D), кальция карбонат, калия гидрофосфат (двузамещенный калия фосфат),гидрооксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), маннитол, сахарные пеллеты (сахароза), сахарный сироп (сахароза), макрогол - 6000 (полиэтиленгликоль 6000), повидон К-30 (поливинилпирролидон К-30), натрия гидроксид, натрия лаурилсульфат, тальк, титана диоксид, полисорбат-80 (твин 80)

Капсула твердая желатиновая: (желатин, титана диоксид Е171, краситель солнечный закат желтый Е110 (желтый закат FCF-FD&C желтый 6 Е110), краситель хинолиновый желтый Е104 (хинолин желтый Е104), вода).


Описание

Твердые желатиновые капсулы №2 с корпусом и крышкой желтого цвета. Содержимое капсул - белые или почти белые сферические пеллеты.


Фармакотерапевтическая группа

Протонного насоса ингибитор

АТХ

A.02.B.C.01   Омепразол


Фармакодинамика

Омепразол ингибирует фермент Н++-АТФ-азу

("протонный насос") в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH 3,0 в течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается после 3-5 суток.


Фармакокинетика

Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, пик концентрации в плазме через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40 %. Связывание с белками плазмы - около 90 %. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Период полувыведения - 0,5-1 час. Выводится в основном почками в виде метаболитов. При ХПН выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность - 100 %, период полувыведения - 3 часа.


Показания

-Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

-Рефлюкс-эзофагит;

-Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП, стрессовые язвы;

-Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);

-Синдром Золлингера - Эллисона.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, беременность, период лактации.


С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность.


Беременность и лактация

Противопоказано.

Побочные эффекты

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления:

Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение уровня "печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны кожных покровов: зуд; редко, в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко - образование желудочных грандулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной.кислоты, носит доброкачественный обратимый характер).


Форма выпуска/дозировка

Капсулы по 20 мг.

Упаковка

По 7, 10 капсул в контурной ячейковой упаковке; по 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.


Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N002333/01

Дата регистрации

15.07.2008

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ, ООО

Дата обновления информации

07.06.2017

Аналогичные препараты