Омепразол Штада - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

твердые желатиновые капсулы № 1 оранжевого цвета. Содержимое капсул - белого или белого с кремоватым оттенком цвета сферические пеллеты.

от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие

омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. Однократный приём в сутки обеспечивает быстрое и

Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-3,5 ч. Скорость абсорбции не зависит от приема пищи. Биодоступность составляет 30-40 % (у больных с хроническими заболеваниями печени биодоступность препарата увеличивается до 100 %). Связывание с

белками плазмы - 90-95 %. Период полувыведения из плазмы крови составляет 0,5 - 1 ч и не изменяется при длительном приеме (при печёночной недостаточности - 3 ч).

Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохромов CYP2C19 и CYP3A4 с образованием 6 метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.), фармакологически неактивных. Выводится в основном почками (70-80%) и желчью (20-30 %) в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

Препарат противопоказан при беременности, за исключением случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации необходимо решить вопрос о прекращении кормления грудью или прекращении приема препарата.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: часто - 1-10%, не часто-0,1-1%, редко-0,01 -0,1%.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; не часто - транзиторное повышение активности "печеночных" ферментов; редко - нарушения вкуса, сухость слизистой оболочки полости рта, стоматит, отсутствие аппетита, у, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени, кандидоз желудочно-кишечного тракта, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - головная боль; не часто - головокружение, парестезии, сонливость, бессонница; редко - обратимая спутанность сознания, возбуждение, агрессивность, депрессия и галлюцинации (преимущественно у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями), у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны - органовкроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения;

агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны кожных покровов: не часто - кожная сыпь и/или зуд, редко - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса- Джонсона, алопеция, токсический эпидермальный некролиз.

Аллергические реакции: не часто - крапивница, редко - ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Со стороны мочеполовой системы: редко - гематурия, протеинурия, инфекция мочевых путей.

Со стороны эндокринной системы: редко - гинекомастия.

Прочие: не часто - недомогание, редко - нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гипонатриемия.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.