Лекарственная форма
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкойСостав
1 таблетка содержит:
Активное вещество:
Пантопразола натрия сесквигидрат...................... 45,1 мг
что эквивалентно пантопразолу................................ 40 мг
Вспомогательные вещества: кросповидон, кальция стеарат, маннитол, повидон, натрия карбонат безводный; натрия гидроксид, симетиконовая эмульсия (30%), краситель Опадрай YS-1R-7006 прозрачный (гипромеллоза 5сП, макрогол 400, макрогол 6000), краситель Опадрай акрилез желтый 93092052 (метакриловой кислоты сополимер типа С, тальк, титана диоксид, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, железа оксид желтый, натрия лаурилсульфат).
Описание
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от светло-желтого до желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибиторАТХ
A.02.B.C Ингибиторы протонового насоса
A.02.B.C.02 Пантопразол
Фармакодинамика
Ингибитор протонового насоса (Н+/К+-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотик;моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.Показания
-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori,
-эрозивный гастрит,
-гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; рефлюкс-эзофагит,
-синдром Золлингера-Эллисона,
-стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, диспепсия невротического генеза, злокачественные заболевания желудочно-кишечного тракта, тяжелая печеночная недостаточность.
С осторожностью
С осторожностью назначают пантопразол у больных с нарушением функции печени, в детском возрасте (опыт применения препарата у детей до 6 лет отсутствует).
Беременность и лактация
Препарат может применяться при беременности только по строгим показаниям, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: диарея; редко - сухость во рту, повышенный аппетит, тошнота, отрыжка, рвота, метеоризм, боль в животе, запор, повышение активности трансаминаз.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль; редко - астения, головокружение, сонливость, бессонница; в отдельных случаях - нервозность, депрессия, тремор, парестезии, фотофобия, нарушения зрения, шум в ушах.
Со стороны мочеполовой системы: в единичных случаях - гематурия, отеки, импотенция.
Со стороны кожных покровов: в единичных случаях - алопеция, акне, эксфолиативный дерматит.
Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
Прочие: редко - гипергликемия, миалгия; в единичных случаях - лихорадка, эозинофилия, гиперлипопротеинемия, гиперхолестеринемия.
Особые указания
Перед началом лечения должны быть исключены злокачественные заболевания пищевода и желудка (симптоматическое улучшение может отсрочить правильную диагностику и лечение). Диагноз гастроэзофагеальной рефлюксной болезни должен быть подтвержден эндоскопически. У пожилых больных и при нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг в сутки. При тяжелой печеночной недостаточности режим дозирования должен быть скорректирован: по 40 мг 1 раз в 2 дня, под контролем уровня печеночных ферментов (при их повышении показана отмена препарата).Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг.Упаковка
10 таблеток в блистер из алюминий/алюминиевой фольги; по 1 или 2 блистера (10 или 20 таблеток) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 30° С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-001362/08Дата регистрации
29.02.2008Представительство
"ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ (отделение фирмы ""Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."") "Дата обновления информации
08.09.2015