Панум - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Лиофилизат белого или почти белого цвета.

Ингибитор протонного насоса. Ингибируя Н+/К+-АТФ-азу париетальных клеток желудка, нарушает процесс переноса ионов водорода из париетальной клетки в просвет желудка и блокирует конечный этап гидрофильной секреции соляной кислоты. Длительно подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, .независимо от природы раздражителя (гистамин, гастрин, ацетилхолин). Максимальный эффект проявляется только в сильно кислой среде (pH < 3), при более высоких значениях pH остается практически неактивным.

По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса, пантопразол имеет меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450. Поэтому препарат не взаимодействует со многими другими лекарственными средствами.

Объем распределения составляет 0,15 л/ кг, клиренс - 0,1 л/ ч/ кг.

Период полувыведения препарата - 1 час. Фармакокинетика пантопразола одинакова как после однократного, так и после многократного применения препарата. В диапазоне доз от 10 до 80 мг кинетическая кривая концентрации пантопразола в плазме крови имеет линейную зависимость как после орального, так и после внутривенного применения.

Пантопразол в высокой степени (98%) связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени. 80 % препарата выводится через почки в виде метаболитов, небольшое количество выводится с калом. Основной метаболит в плазме крови и в моче - десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом; период полувыведения основного метаболита - около 1,5 часов.

У больных с нарушением функции печени (в том числе и у больных, находящихся на гемодиализе), снижения дозы препарата не требуется.

Хотя период полувыведения основного метаболита у этих больных увеличивается до 2-3 час, экскреция препарата происходит достаточно быстро и кумуляции, не происходит. У больных с печеночной недостаточностью период полувыведения пантопразола увеличивается до 7-9 час, время достижения максимальной концентрации в плазме увеличивается в 1,5 раза по сравнению со здоровыми пациентами.

-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит, в том числе связанный с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов.

-гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, (т. е. неэрозивной рефлюксной болезни);

-синдром Золлингера-Эллисона;

-эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, диспепсия невротического , генеза, злокачественные заболевания желудочно-кишечного тракта, тяжелая печеночная недостаточность, детский возраст, период лактации.

При назначении в рекомендуемых дозах побочные эффекты возникаюткрайне редко, однако возможно возникновение таких побочных эффектов как:

а) типичные побочные эффекты: боли в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм, головная боль.

б) редкие побочные эффекты (с частотой возникновения не более 1 на 10 000 случаев): сухость во рту, артралгия, депрессия, галлюцинации, дезориентация и спутанность сознания.

в) очень редкие побочные эффекты (менее 1 на 10 000 случаев): лейкопения, тромбоцитопения, тромбофлебит в месте введения препарата, периферические отеки, гепатоцеллюлярная недостаточность (с желтухой или без развития печеночной недостаточности), анафилактические реакции, (включая анафилактический шок), повышение активности печеночных ферментов, повышение триглицеридов, повышение температуры тела; крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивена-Джонсона, полиморфная эритема, светочувствительность, синдром Лайелла; миалгия, интерстициальный нефрит.

По 40 мг пантопразола в стеклянный флакон (тип 1 USP), вместимостью 10 мл, закрытый бромбутиловой пробкой и обжатый алюминиевым срывным колпачком с контрольной пластмассовой крышкой. Один флакон помещают в картонного пачку вместе с инструкцией по применению.

При температуре не выше 25° С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.