Пептазол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Лекарственная форма

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

В каждой таблетке, покрытой кишечнорастворимой оболочкой, содержится:

Активное вещество - пантопразол (в форме пантопразола натрия сесквигидрата) - 20 мг и 40 мг.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, повидон, кросповидон, натрия карбонат, маннитол, краситель Опадри OY-B-28920 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, лецитин, ксантановая камедь), краситель Суретерик Y-AE-6- 18107 белый (поливинилацетата фталат/титана диоксид, тальк, макрогол (полиэтиленгликоль 4000), натрия гидрокарбонат, триэтилцитрат, стеариновая кислота очищенная, кремния диоксид коллоидный); диметикон.

Описание

Таблетки 20 мг и 40 мг:

Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор

АТХ

A.02.B.C Ингибиторы протонового насоса

A.02.B.C.02 Пантопразол

Фармакодинамика

Ингибитор протонового насоса (селективно ингибирует Н⁺-К⁺-АТФазу). Дозозависимо блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori,за счет снижения желудочной секреции усиливается действие антибиотиков, активность которых зависит от значений pH. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.

Пантопразол неустойчив в кислой среде, для улучшения биодоступности применяется в виде таблеток с кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Абсолютная биодоступность пантопразола составляет 77%, связывание с белками плазмы крови достигает 98%, Т1/2 - 1 ч. Метаболизируется в печени с участием системы Р450.

Время полувыведения пантопразола не коррелирует с длительностью его ингибирующего действия в отношении секреции НСl, поскольку он накапливается в париетальных клетках. Пантопразол не кумулирует в организме, выводится в виде метаболитов, главным образом, почками (80%) и с калом (20%). Основной метаболит - деметилпантопразол сульфат, период полувыведения которого составляет 1,5 ч.

Показания

-Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

-Эрозивный гастрит;

-Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);

-Синдром Золингера-Эллисона;

-Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (рефлюкс - эзофагит);

-В составе комплексной антихеликобактерной терапии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность, диспепсия невротического генеза, злокачественные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Эффективность и безопасность препарата у детей не была установлена.

С осторожностью

Беременность, период лактации, печеночная недостаточность (при увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата).

Побочные эффекты

В обычных дозировках пантопразол обычно хорошо переносится .

Редко возникают: головная боль, головокружение, тошнота, вздутие и боли в животе, диарея, болезненное напряжение молочных желез, гипертермия; аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, анафилактические реакции, включая анафилактический шок); очень редко - лихорадка, депрессия, нарушение зрения.

Особые указания

До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественных новообразований желудка и пищевода, так как симптоматическое улучшение при приеме препарата может отсрочить правильную диагностику и лечение.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг и 40 мг

Упаковка

По 15 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, 1 или 2 блистера упакованы в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

Список Б. В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-002131/08