Санпраз - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Описание лиофилизата: Белого или почти белого цвета лиофилизат.

Описание растворителя: Прозрачный бесцветный раствор

Ингибитор протонного насоса (Н+ К+ АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. При в/в введении 80 мг антисекреторный эффект достигает максимума в течение 1 часа и сохраняется 24 часа. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам. Не влияет на моторику желудочно- кишечного тракта. Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема.

В диапазоне доз от 10 до 80 мг фармакокинетические параметры пантопразола имеют линейную зависимость после внутривенного применения. Препарат не кумулируется. Значения фармакокинетических параметров пантопразола при многократном и однократном введениях сопоставимы.

Распределение

Объем распределения составляет 0,15 л/кг. В основном препарат распределяется во внеклеточной жидкости. Связывание с белками плазмы составляет 98 %.

Метаболизм

Интенсивно метаболизируется в печени, главным образом, при участии ферментной системы CYP2C19. Основным метаболитом в плазме крови и моче является десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом.

Выведение

Период полувыведения после внутривенного введения составляет в среднем 1 ч. Большая часть препарата выводится почками в виде неактивных метаболитов. В небольших количествах выводится через кишечник.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика существенно не меняется.

При печеночной недостаточности продолжительность периода полувыведения увеличивается до 7 - 9 ч. Значения площади под кривой "концентрация - время" выше в 5-7 раз, а максимальной концентрации выше в 1,5 раза у пациентов с печеночной недостаточностью в сравнении с добровольцами.

-Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в т. ч. связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);

-гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. НЭРБ - неэрозивная рефлюксная болезнь);

-синдром Золлингера-Эллисона;

- эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

- Лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация).

Гиперчувствительность, диспепсия невротического генеза, период лактации, детский возраст до 18 лет.

При приеме Санпраза в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко.

Назначение пантопразола может сопровождаться следующими побочными реакциями: головная боль, боли в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм, редко - тошнота/рвота.

Редко: сухость во рту; артралгия; депрессия, галлюцинации (особенно у предрасположенных пациентов), дезориентация и спутанность сознания.

Очень редко: лейкопения, тромбоцитопения; периферические отеки; гепатоцеллюлярная недостаточность, приводящая к желтухе с или без печеночной недостаточности; анафилактические реакции, включая анафилактический шок; повышение активности ферментов печени (трансаминазы, глютамилтранспептидазы); повышение триглицеридов; интерстициальный нефрит; крапивница, ангионевротический отек; аллергические реакции, такие как зуд и кожная сыпь, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, светочувствительность синдром Лайелла); местные реакции (флебит, тромбофлебит).,

В единичных случаях сообщалось о головокружении или нарушении зрения, периферических отеках, повышении температуры тела, миалгии.

По 40 мг лиофилизата пантопразола во флаконе объемом 10 мл из бесцветного стекла, укупоренном пробкой из бромбутиловой резины серого цвета, с обкаткой алюминиевым колпачком и пластмассовой крышкой красного цвета, и по 10 мл растворителя в пластиковой ампуле объемом 10 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную дачку.

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.