Пулореф - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Ингибитор протонного насоса (Н+ К+ АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.

Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) при пероральном применении достигается уже после первой дозы в 40 мг. В среднем, Сmах 2,0 - 3,0 мкг/мл достигается через 2,5 ч. Данный показатель остается постоянным после многократного применения данного препарата.

Объем распределения составляет 0,15 л/кг, клиренс - 0,1 л/ч/кг.

Период полувыведения препарата 1ч.

Фармакокинетика одинакова как после однократного, так и после многократного применения препарата.

Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%. Метаболизируется в печени. Основной путь выведения - через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, в небольшом количестве выводится с калом. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом.

Абсолютная биодоступность таблеток пантопразола - 77%. Одновременное, применение их с пищей не влияет на AUC и Сmах.

При применении пантопразола у пациентов с ограниченным функционированием почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у здоровых пациентов, период полувыведения пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть препарата. Не аккумулируется.

У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Child) значение периода полувыведения увеличивается до 7 - 9 ч при применении пантопразола в дозировке 40 мг. Показатель AUC увеличивается в 5 - 7 раз. Сmах увеличивается в 1,5 раза по сравнению со здоровыми пациентами. Небольшое повышение показателя AUC и Сmах у пожилых людей не является клинически значимым.

-язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);

-гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. НЭРБ - неэрозивная рефлюксная болезнь);

-синдром Золлингера-Эллисона;

- эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, диспепсия невротического генеза; возраст до 18 лет (нет данных по безопасности и эффективности).

Данные о применении препарата у беременных ограничены. Применять пантопразол при беременности и в период лактации следует при условии, что ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

часто - более 1/100 и менее 1/10,

нечасто - более 1/1000 и менее 1/100,

редко - более 1/10000 и менее 1/1000,

очень редко - менее 1/10000, включая отдельные случаи.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы:очень редко - лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: очень редко- анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны нервной системы:часто - головная боль; нечасто - головокружение, нарушения зрения; очень редко - депрессия, галлюцинации, дезориентация, помутнение сознания, особенно у предрасположенных пациентов, утяжеление этих симптомов, в случае их присутствия ранее.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:часто - боли в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм; нечасто - тошнота/рвота; редко - сухость во рту.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:очень редко - тяжелое повреждение паренхимы печени, приводящее к желтухе с печеночной недостаточностью или без нее.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:нечасто - зуд и кожная сыпь; очень редко - крапивница, ангионевротический отек, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, синдром Лайелла, фотосенсибилизация.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:редко - артралгия; очень редко - миалгия.

Со стороны мочевыделителъной системы:очень редко - интерстициальный нефрит.

Со стороны организма в целом:очень редко - периферические отеки, повышение температуры тела.

Со стороны лабораторных показателей:очень редко - повышение ферментов печени (трансаминазы, глютамилтранспептидазы), повышение содержания триглицеридов.

Поскольку препарат может вызывать головокружение, пациент должен быть предупрежден, что управлять транспортными средствами и работать с механизмами следует с осторожностью.

По 14 таблеток в блистер из фольги алюминиевой печатной. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.