Лекарственная форма
капсулыСостав
Каждая капсула содержит:
Активное вещество: омепразол 20 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, лактоза, акриловой кислоты сополимер, натрия лаурилсульфат, вода дистиллированная, титана диоксид, метил парагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат, краситель патентованный синий, желатин, шеллак, этанол.
Описание
Твёрдые желатиновые прозрачные капсулы голубого цвета, с надписью белыми чернилами "plethico" на крышечке и теле, размер "2", содержащие гранулы беложелтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Средство, понижающее секрецию желез желудка - протонового насоса ингибитор.АТХ
A.02.B.C.01 Омепразол
Фармакодинамика
Омепразол ингибирует фермент Н+/К+-АТФ-азу ("протоновый насос") в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную, стадию синтеза соляной кислоты. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема 20 мг препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 часа.
Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения. У больных язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3 в течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается к исходу 3-4 дня.Фармакокинетика
Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, пик концентрации в плазме достигается через 0,5-3 часа. Биодоступность составляет 30-40%. При повторном приеме биодоступность достигает 60-70% и зависит от принятой дозы. При печеночной недостаточности возрастает практически до 100%. Связывание с белками плазмы составляет 95-97%. Т1/2 составляет 0,5-1 час. Практически полностью метаболизируется в печени. Выводится в основном в виде метаболитов почками (70-80%) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.
Показания
-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
-рефлюкс-эзофагит;
-эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной
кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств, стрессовые язвы;
-эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной
кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной
терапии);
-синдром Золлингера - Эллисона.
Противопоказания
Противопоказания:-повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата;
-детский возраст (до 18 лет);
-беременность;
-период лактации.
Побочные эффекты
Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, боль в животе, тошнота, метеоризм; редко - нарушение вкуса, транзиторное повышения уровня "печеночных" ферментов, очень редко - сухость во рту, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - стоматит, гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головная боль, головокружение, возбуждение, нарушения сна, депрессия, у больных с предшествующими заболеваниями печени - энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях миалгия, артралгия, миастения.
Со стороны системы кроветворения:в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитопения, панцитопения.
Со стороны кожных покровов:редко - кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудатиная эритема, алопеция.
Аллергические реакции:крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.
Прочие:редко - недомогание, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (носит доброкачественный, обратимый характер).
Форма выпуска/дозировка
Капсулы 20 мг.Упаковка
10 капсул в стрип из алюминиевой фольги. 1 или 3 стрипа в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше.25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N013362/01Дата регистрации
10.06.2008Дата обновления информации
12.01.2010