Лекарственная форма
раствор для инъекцийСостав
на 1 мл раствора
Активные вещества:40 мг + 0,01 мг/мл40 мг/мл + 0,005 мг/мл
40 мг/мл +1:100000/мл40 мг/мл +1:200000/мл
Артикаина гидрохлорид40 мг40 мг
Эпинефрина гидротартрат0,0182 мг0,0091 мг
(соответствующий основанию эпинефрина) 0,010 мг0,005 мг
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
бесцветная прозрачная жидкостьФармакотерапевтическая группа
местноанестезирующее средство + α- и β адреномиметикФармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Артикаин - местный анестетик амидного типа тиафеновой группы. Эпинефрин вызывает сужение сосудов, особенно в месте введения, что затрудняет его всасывание и удлиняет эффект. Препарат оказывает местноанестезирующее действие, обладает анальгетическим эффектом. Действие препарата начинается быстро - через 0,5-3 минуты. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 минут. Препарат характеризуется хорошей переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием.
Вследствие низкого содержания эпинефрина в препарате его действие на сердечно- сосудистую систему выражено мало: почти не отмечается повышения артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений.
Фармакокинетика
Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой диффузионной способностью. Связывание артикаина с белками составляет 95%. Активные вещества в минимальной степени проникают через плацентарный барьер, практически не выделяются с грудным молоком. Период полувыведения артикаина при субмукозном введении составляет 25 минут.Показания
Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (особенно у больных с сопутствующими тяжелыми соматическими заболеваниями), в том числе при проведении следующих манипуляций:
неосложненное удаление одного или нескольких зубов;
препарирование кариозных полостей и зубов перед протезированием.Противопоказания
Противопоказания:-Гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства;
-повышенная чувствительность к сульфитам;
-бронхиальная астма;
-пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии;
-закрытоугольная глаукома, одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов;
-гипертиреоз;
-тяжелая форма печеночной недостаточности;
-порфирия;
-применение ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов;
-В 12-дефицитная анемия, метгемоглобинемия, гипоксия.
С осторожностью
Дефицит холинэстеразы, почечная недостаточность, сахарный диабет, артериальная гипертензия, детский возраст до 4 лет (эффективность и безопасность не определены).Беременность и лактация
Безопасность применения препарата во время беременности не установлена. В этой связи рекомендовано соотносить пользу для матери и возможный риск для плода. При необходимости применения препарата у кормящей матери нет необходимости прерывать вскармливание, так как активные вещества не выделяются с грудным молоком в клинически значимых количествах.
Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, возможно развитие следующих побочных эффектов:
Со стороны центральной нервной системы: в зависимости от примененной дозы описаны случаи нарушения сознания вплоть до его потери; нарушения дыхания вплоть до его остановки; мышечный тремор; непроизвольное подергивание мышц, иногда прогрессирующие вплоть до генерализованных судорог; тошнота, рвота.
Со стороны органа зрения: изредка - помутнение в глазах, преходящая слепота, диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренно выраженные нарушения гемодинамики, появляющиеся в снижении артериального давления, тахикардии или брадикардии, угнетении сердечно-сосудистой деятельности, что в крайнем проявлении может привести к коллапсу и остановке сердца, что угрожает жизни пациента.
Аллергические реакции: отек или воспаление в месте инъекции, в других областях - покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовой щели с затруднением глотания, крапивницу, затруднение дыхания). Все эти явления могут прогрессировать до развития анафилактического шока.
Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции.
Прочие: часто наблюдаются головные боли, связанные, вероятно, с наличием в составе препарата эпинефрина. Другие побочные явления, обусловленные действием эпинефрина (тахикардия, аритмия, повышение артериального давления), появляются крайне редко. Крайне редко случайная внутрисосудистая инъекция может привести к развитию ишемических зон в месте введения, иногда прогрессирующих до тканевого некроза.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инъекций 40 мг + 0,01 мг/мл и 40 мг + 0,005 мг/мл.Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
В недоступном для детей месте.
Список Б.Срок годности
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N011701/01