Лекарственный справочник

Цертакаин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Артикаин + Эпинефрин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

1 мл препарата содержит:

40,0 мг

1,23 мг

до pH 2,7-5,2

до 1,0 мл

Действующие вещества:

40 мг/мл + 0,005 мг/мл

40 мг/мл + 0,01 мг/мл

Артикаина гидрохлорид

Адреналина тартрат в пересчете на адреналин (эпинефрин)

0,005 мг

0,010 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид

Хлористоводородной кислоты раствор 5 М или натрия гидроксида раствор 3 М

Вода для инъекций


Описание

Прозрачная, бесцветная или коричневато-желтая жидкость.


Фармакотерапевтическая группа

Местноанестезирующее средство+альфа- и бета-адреномиметик

АТХ

N.01.B.B.58   Артикаин в комбинации с другими препаратами


Фармакодинамика

Препарат Цертакаин, применяемый для местной инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии, является комбинированным препаратом, в состав которого входит артикаин (местноанестезирующее средство амидного типа) и адреналин (эпинефрин) (сосудосуживающее средство).

Эпинефрин добавляется в состав препарата для пролонгирования действия анестезии.

Артикаин оказывает местноанестезирующее действие за счет блокады потенциал-зависимых натриевых каналов в клеточной мембране нейронов, что приводит к обратимому угнетению проводимости импульсов по нервному волокну и обратимой потере чувствительности.

Препарат Цертакаин оказывает быстрое действие (латентный период - от 1 до 3 мин). Продолжительность анестезии составляет для дозировки 40 мг/мл + 0,005 мг/мл - не менее 45 мин, для дозировки 40 мг/мл + 0,01 мг/мл - не менее 75 мин.

Вследствие низкого содержания эпинефрина в препарате его влияние на сердечно-сосудистую систему незначительно: почти не отмечается повышение артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений.

Дети

Опубликованные исследования показали, что у детей в возрасте от 3,5 до 16 лет применение препарата в дозе 5 мг/кг массы тела обеспечивало достаточное местноанестезирующее действие при проведении нижнечелюстной инфильтрационной или верхнечелюстной проводниковой анестезии.
Продолжительность анестезии была сопоставима во всех возрастных группах и зависела от введенного объема препарата.

Фармакокинетика

Артикаин быстро и практически сразу после введения метаболизируется (путем гидролиза) неспецифическими плазменными эстеразами в тканях и крови (90%); остальные 10% дозы артикаина метаболизируется микросомальными ферментами печени. Образующийся при этом главный метаболит артикаина - артикаиновая кислота - не обладает местноанестезирующей активностью и системной токсичностью, что позволяет проводить повторные введения препарата.

Концентрации артикаина в крови в области альвеол зуба после подслизистого введения в сотни раз превышают концентрации артикаина в системном кровотоке. Связывание артикаина с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%.

Артикаин выводится через почки, главным образом, в виде артикаиновой кислоты. После подслизистого введения период полувыведения составляет приблизительно 25 мин. Артикаин проникает через плацентарный барьер, практически не выделяется с грудным молоком.


Показания

Показан для местной анестезии (инфильтрационная и проводниковая анестезия) в стоматологии.

Для дозировки 40 мг/мл + 0,005 мг/мл: при плановых вмешательствах, таких как неосложненное удаление одного или нескольких зубов, обработка кариозных полостей и обтачивание зубов перед протезированием.

Для дозировки 40 мг/мл + 0,01 мг/мл: при травматических вмешательствах и при необходимости выраженного гемостаза или улучшения визуализации операционного поля: стоматологические операции на слизистой оболочке или костях, требующие создания условий более выраженной ишемии; операции на пульпе зуба (ампутация или экстирпация); удаление сломанного зуба (остеотомия) или зуба, пораженного апикальным пародонтитом; продолжительные хирургические вмешательства; чрескостный остеосинтез; эксцизия кист; вмешательства на слизистой оболочке десны; резекция верхушки корня зуба.


Противопоказания

Противопоказания:- Повышенная чувствительность к артикаину или к другим местноанестезирующим средствам амидного типа, эпинефрину, сульфитам (в частности, у пациентов, страдающих бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфитам, так как возможны острые аллергические реакции с симптомами анафилактического шока, таким как бронхоспазм), или к любому другому из вспомогательных компонентов препарата.

Противопоказания в связи с наличием в составе препарата артикаина

-Тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (например, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада II или III степени);

-острая декомпенсированная сердечная недостаточность;

-тяжелая форма артериальной гипотензии.

Противопоказания в связи с наличием в составе препарата эпинефрина

-закрытоугольная глаукома;

-гиперфункция щитовидной железы;

-пароксизмальная тахикардия, тахиаритмия;

-недавно перенесенный инфаркт миокарда (до 6 месяцев);

-недавно перенесенное аортокоронарное шунтирование (до 3 месяцев);

-прием неселективных бета-адреноблокаторов, например, пропранолола (риск гипертонического криза и тяжелой формы брадикардии);

-феохромоцитома;

-тяжелая форма артериальной гипертензии.


С осторожностью

-У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, стенокардией, атеросклерозом, инфарктом миокарда в анамнезе, нарушениями ритма сердца, артериальной гипертензией;

-у пациентов с цереброваскулярными нарушениями, инсультом в анамнезе;

-у пациентов с хроническим бронхитом, эмфиземой легких;

-у пациентов с сахарным диабетом (потенциальный риск изменения концентрации глюкозы в крови);

-у пациентов с недостаточностью холинэстеразы (применение возможно только в случае крайней необходимости, так как возможно пролонгирование и выраженное усиление действия препарата);

-у пациентов с нарушением свертываемости крови;

-у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек;

-у пациентов с выраженным возбуждением;

-у пациентов с эпилепсией в анамнезе;

-при совместном применении с галогенсодержащими средствами при проведении ингаляционной анестезии (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").


Беременность и лактация

Беременность

Артикаин и эпинефрин проникают через плацентарный барьер. Концентрация артикаина в сыворотке крови у новорожденных (после введения препарата матери) составляет приблизительно 30% от концентрации артикаина в сыворотке крови матери.

Решение о применении препарата может быть принято только в случае, если потенциальная польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

При случайном внутрисосудистом введении эпинефрин может уменьшать кровоснабжение матки.

Период грудного вскармливания

При краткосрочном применении препарата в период грудного вскармливания, как правило, не требуется прерывать кормление грудью, так как в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина и эпинефрина.

Фертильность

В исследованиях на животных с применением артикаина 40 мг/мл и эпинефрина 0,01 мг/мл не отмечено влияния на фертильность у особей мужского и женского пола. Не ожидается влияния на фертильность у человека при применении артикаина и эпинефрина в терапевтических дозах.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инъекций, 40 мг/мл+0,005 мг/мл и 40 мг/мл+0,01 мг/мл.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-004580

Дата регистрации

12.12.2017

Дата окончания действия

12.12.2022

Владелец Регистрационного удостоверения

ГРОТЕКС, ООО

Производитель

ГРОТЕКС, ООО

Представительство

ГРОТЕКС, ООО

Дата обновления информации

25.02.2019

Аналогичные препараты