Лекарственная форма
раствор для инъекцийСостав
Наименование ингредиентаКоличество
| Активные ингредиенты: | в мл | в картридже |
| Артикаина гидрохлорид, мг | 40 | 68 |
| L-адреналина (эпинефрина) гидротартрат, в пересчете на адреналина (эпинефрина) основание мкг | 10(5) | 17(8,5) |
| Вспомогательные вещества: | ||
| Натрия хлорид, мг | 1 | 1,7 |
| Натрия дисульфит, мг | 0,5 | 0,85 |
| Вода для инъекций q.s. | 1 | 1,7 |
Вспомогательные компоненты, не указанные на этикетке Хлористоводородная кислота 1 N
Азот
Описание
Прозрачный бесцветный раствор без посторонних частиц.
Фармакотерапевтическая группа
местноанестезирующее средство + α- и β адреномиметикФармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Артикаин - местный анестетик амидного типа тиафеновой группы. Эпинефрин - сосудосуживающее средство. Цитокартин оказывает местноанестезирующее действие, обладает анальгетическим эффектом. Действие препарата начинается быстро - через 1-3 минуты. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 минут. Препарат характеризуется хорошей переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием. Вследствие низкого содержания эпинефрина в препарате его действие на сердечнососудистую систему выражено мало: почти не отмечается повышения артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений.
Фармакокинетика
Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой диффузионной способностью. Связывание с белками составляет 95%. Активные вещества в минимальной степени проникают через плацентарный барьер, практически не выделяются с грудным молоком, период полувыведения составляет 25 минут.Показания
Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (особенно у больных с сопутствующими тяжелыми соматическими заболеваниями), в том числе при проведении следующих манипуляций:
-неосложненное удаление одного или нескольких зубов
-препарирование кариозных полостей и зубов перед протезированием
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к артикаину, эпинефрину, сульфитам, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата;
Пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии;Бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам;
Закрытоугольная глаукома, одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов;
Тяжелая форма печеночной недостаточности (порфирия);Гипертиреоз;Пациенты, проходящие лечение с применением ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов;В 12-дефицитная анемия, метгемоглобинемия, гипоксия, непереносимость сульфогрупп (особенно при бронхиальной астме).С осторожностью
Дефицит холинэстеразы, почечная недостаточность, сахарный диабет, артериальная гипертензия, детский возраст (до 4 лет - эффективность и безопасность не определены).
Беременность и лактация
Возможно применение препарата в период беременности.
При необходимости применения препарата у кормящей матери нет необходимости прерывать вскармливание, так как активные вещества не выделяются с грудным молоком в клинически значимых количествах.
Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, возможно развитие следующих побочных явлений:
Со стороны ЦНС: в зависимости от примененной дозы описаны случаи нарушения сознания вплоть до его потери; нарушения дыхания вплоть до его остановки; мышечный тремор; непроизвольные подергивания мышц; иногда прогрессирующие вплоть до генерализованных судорог; тошнота, рвота.
Со стороны органа зрения: изредка - помутнение в глазах, преходящая слепота, диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренно выраженные нарушения гемодинамики, проявляющиеся в снижении артериального давления, тахикардии или брадикардии, угнетении сердечно-сосудистой деятельности, что в крайнем проявлении может привести к коллапсу и остановке сердца, что угрожает жизни пациента.
Аллергические реакции: отек или воспаление в месте инъекции; в других областях - покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или шеи, голосовой щели с затруднением глотания, крапивницу, затруднение дыхания). Все эти явления могут прогрессировать до развития анафилактического шока.
Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции.
Прочие: часто наблюдаются головные боли, связанные, вероятно, с наличием в составе препарата эпинефрина. Другие побочные явления, обусловленные действием эпинефрина (тахикардия, аритмия, повышение артериального давления), проявляются крайне редко. Крайне редко случайная внутрисосудистая инъекция может привести к развитию ишемических зон в месте введения, иногда прогрессирующая до тканевого некроза.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инъекций (с эпинефрином) 40 мг+5мкг/мл, 40 мг+10мкг/мл.Упаковка
Раствор для инъекций (с эпинефрином) 40 мг+5мкг/мл, 40 мг+10мкг/мл в картриджах по 1,7 мл в картриджи из прозрачного нейтрального стекла. По 10 картриджей в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки коричневато-желтого цвета и фольги алюминиевой. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N012062/01