Лекарственная форма
раствор для инъекцийСостав
В 1 мл содержатся:активные вещества: артикаинагидрохлорид 40 мг, эпинефринагидрохлорид 0,012 мг (эквивалентно0,01 мг эпинефрина);
вспомогательные , вещества: натрия сульфит 0,6 мг (эквивалентно 0,31 мг SO2),натрия хлорид 1,125 мг, вода для инъекций до 1 мл.Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Анестетик местный + вазоконстрикторФармакодинамика
Убистезин форте - комбинированный препарат для местной анестезии в стоматологии. Входящий в его состав артикаин - местный анестетик амидного типа тиафеновой группы. Действие препарата начинается быстро -через 1-3 минуты.Продолжительность анестезии составляет не менее 75 минут. Заживление раны протекает без осложнений, что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием.Фармакокинетика
Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой диффузной способностью. Связь с белками составляет 95%. Активные вещества в минимальной степени проникают через плацентарный барьер, практически не выделяются с грудным молоком, период полувыведения составляет 25 минут.Показания
Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (особенно у больных с сопутствующими тяжёлыми соматическими заболеваниями), в том числе при проведении следующих манипуляций:неосложнённое удаление одного или нескольких зубов;пломбирование кариозных полостей, обтачивание зубов перед препарированием;операции на слизистых оболочках полости рта или кости, требующие более выраженного эффекта ишемии;операция Кондуэлла - Люка;кистэктомия;чрезкожный остеосинтез.Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к артикаину, эпинефрину, сульфитам, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата;-известный или врожденный дефицит активности холинэстеразы;-пациенты с геморрагическим диатезом;-тяжёлая форма печёночной недостаточности, порфирия, гипертиреоз;-закрытоугольная глаукома;-болезни сердца (нестабильная стенокардия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, период после проведения аортокоронарного шунтирования, неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия, неконтролируемая застойная сердечная недостаточность), тяжелая артериальная гипотензия, пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии, тяжелые или неконтролируемые нарушения проводимости сердца (в том числе атриовентрикулярная блокада II и III степени, брадикардия;-бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам; -воспаление в области предполагаемой анестезии;-кардиогенный шок;-одновременный приём неселективных бета-адреноблокаторов, сопутствующая терапия ингибиторами моноаминооксидазы или трициклическими антидепрессантами;-детский возраст до 4-х лет (из-за отсутствия соответствующих клинических данных).С осторожностью
-феохромоцитома; -нарушения свертываемости крови; -сахарный диабет;-эпилепсия;-артериальная гипертензия, стенокардия, атеросклероз, внутрижелудочковая и атриовентрикулярная блокада I степени, хроническая сердечная недостаточность;-бронхиальная астма; -печеночная недостаточность; -почечная недостаточность; -одновременный прием фенотиазина, кардиоселективных бета-адреноблокаторов, антикоагулянтов и антиагрегантов;-тяжёлое общее состояние, ослабленные больные;-пожилой возраст.Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако возможно развитие следующих побочных явлений:
Со стороны центральной нервной системы (зависит от величины применённой дозы): головная боль, нарушение сознания вплоть до его потери, нарушения дыхания вплоть до его остановки, мышечный тремор, непроизвольные подергивания мышц, иногда прогрессирующие вплоть до генерализованных судорог;
Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, диарея;
Со стороны органа зрения: редко - "помутнение" в глазах, преходящая слепота, диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренно выраженные нарушения гемодинамики, проявляющиеся в снижении артериального давления, тахикардии или брадикардии, угнетении сердечно-сосудистой деятельности, что в крайнем проявлении может привести к коллапсу и остановке сердца, что угрожает жизни пациента. Аллергические реакции: отёк или воспаление в месте инъекции; в других областях - покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отёк различной степени выраженности (включая отёк верхней и / или нижней губы и / или щёк, голосовой щели с затруднением глотания, крапивницу, затруднение дыхания). Все эти явления могут прогрессировать до развития анафилактического шока.
Местные реакции: отёк или воспаление в месте инъекции; появление ишемических зон в месте введения (вплоть до развития тканевого некроза - при случайном внутрисосудистом введении);
Прочие: часто наблюдаются головные боли, связанные, вероятно, с наличием в составе препарата эпинефрина; другие побочные явления, обусловленные действием эпинефрина (тахикардия, аритмия, повышение артериального давления), проявляются крайне редко; повреждение нерва (вплоть до развития паралича) - возникает только при нарушении техники инъекции.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инъекций (с эпинефрином) 40 мг+10 мкг/мл.Упаковка
По 1,7 мл в картриджи из бесцветного нейтрального стекла, укупоренный с двух концов пробками из бромбутиловой резины. Пробка, закрывающая горлышко картриджа, защищена кольцом из алюминиевой фольги. По 50 картриджей с инструкцией по применению в банке жестяной, укупоренной дополнительно полупрозрачной пластмассовой крышкой.Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N016047/01