Лекарственный справочник

Убистезин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Артикаин + Эпинефрин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

В 1 мл содержатся: активные вещества: артикаина гидрохлорид 40 мг, эпинефрина гидрохлорид 0,0061 мг (эквивалентно 0,005 мг эпинефрина);вспомогательные вещества: натрия сульфит 0,6 мг (эквивалентно 0,31 мг SO2), натрия хлорид 1,125 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.


Фармакотерапевтическая группа

Анестетик местный + вазоконстриктор

Фармакодинамика

Убистезин - комбинированный препарат для местной анестезии в стоматологии. Входящий в его состав артикаин- местный анестетик амидного типа тиафеновой группы. Действие препарата начинается быстро - через 1-3 минуты. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 минут. Заживление раны протекает без осложнений, что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием.

Вследствие низкого содержания эпинефрина в препарате его действие на сердечно­сосудистую систему выражено мало: почти не отмечается повышения артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений.


Фармакокинетика

Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой диффузной способностью. Связь с белками составляет 95%. Активные вещества в минимальной степени проникают через плацентарный барьер, практически не выделяются с грудным молоком, период полувыведения составляет 25 минут.

Показания

Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (особенно у больных с сопутствующими тяжёлыми соматическими заболеваниями), в том числе при проведении следующих манипуляций:

неосложнённое удаление одного или нескольких зубов;

пломбирование кариозных полостей, обтачивание зубов перед препарированием.

Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к артикаину, эпинефрину, сульфитам, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата;

-известный или врожденный дефицит активности холинэстеразы;

-пациенты с геморрагическим диатезом;

-тяжёлая форма печёночной недостаточности, порфирия, гипертиреоз;

-закрытоугольная глаукома;

-болезни сердца (нестабильная стенокардия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, период после проведения аортокоронарного шунтирования, неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия, неконтролируемая застойная сердечная недостаточность), тяжелая артериальная гипотензия, пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии, тяжелые или неконтролируемые нарушения проводимости сердца (в том числе атриовентрикулярная блокада II и III степени, брадикардия);

-бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам;

-воспаление в области предполагаемой анестезии;

-кардиогенный шок;

-одновременный приём неселективных бета-адреноблокаторов, сопутствующая терапия ингибиторами моноаминооксидазы или трициклическими антидепрессантами;

-детский возраст до 4-х лет (из-за отсутствия соответствующих клинических данных).


С осторожностью

-феохромоцитома;

-нарушения свертываемости крови;

-сахарный диабет;

-эпилепсия;

-артериальная гипертензия, стенокардия, атеросклероз, внутрижелудочковая и атриовентрикулярная блокада I степени, хроническая сердечная недостаточность;

-бронхиальная астма;

-печеночная недостаточность;

-почечная недостаточность;

-одновременный прием фенотиазина, кардиоселективных бета-адреноблокаторов, антикоагулянтов и антиагрегантов;

-тяжёлое общее состояние, ослабленные больные;

-пожилой возраст.


Беременность и лактация

Не имеется достаточного количества клинических наблюдений о применении препарата при беременности и в период лактации.

В настоящее время нет сведений по безопасности применения препарата в период беременности в отношении воздействия на развитие плода. Поэтому применение препарата при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери от его применения превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно выделяется ли артикаин и эпинефрин с грудным молоком. В период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

При сохранении грудного вскармливания после анестезии с артикаином рекомендуется пропустить одно грудное кормление (сцедить и не использовать молоко), заменив его на искусственное.


Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако возможно развитие следующих побочных явлений:

Со стороны центральной нервной системы: (зависит от величины применённой дозы): головная боль, нарушение сознания вплоть до его потери, нарушения дыхания вплоть до его остановки, мышечный тремор, непроизвольные подергивания мышц, иногда прогрессирующие вплоть до генерализованных судорог;

Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, диарея;

Со стороны органа зрения: редко - "помутнение" в глазах, преходящая слепота,

Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренно выраженные нарушения гемодинамики, проявляющиеся в снижении артериального давления, тахикардии или брадикардии, угнетении сердечно-сосудистой деятельности, что в крайнем проявлении может привести к коллапсу и остановке сердца, что угрожает жизни пациента. Аллергические реакции: отёк или воспаление в месте инъекции; в других областях - покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отёк различной степени выраженности (включая отёк верхней и / или нижней губы и / или щёк, голосовой щели с затруднением глотания, крапивницу, затруднение дыхания). Все эти явления могут прогрессировать до развития анафилактического шока.

Местные реакции: отёк или воспаление в месте инъекции; появление ишемических зон в месте введения (вплоть до развития тканевого некроза - при случайном внутрисосудистом введении);

Прочие: часто наблюдаются головные боли, связанные, вероятно, с наличием в составе препарата эпинефрина; другие побочные явления, обусловленные действием эпинефрина (тахикардия, аритмия, повышение артериального давления), проявляются крайне редко; повреждение нерва (вплоть до развития паралича) - возникает только при нарушении техники инъекции.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инъекций (с эпинефрином) 40 мг+5 мкг/мл.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2. года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N016046/01

Владелец Регистрационного удостоверения

3М Дойчланд ГмбХ

Производитель

3M Deutschland GmbH

Представительство

3М Россия ЗАО

Аналогичные препараты