Лекарственный справочник

Примакаин с адреналином - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Артикаин + Эпинефрин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

на 1 мл раствора

Активные вещества:40 мг + 0,01 мг/мл40 мг/мл + 0,005 мг/мл

40 мг/мл +1:100000/мл40 мг/мл +1:200000/мл

Артикаина гидрохлорид40 мг40 мг

Эпинефрина гидротартрат0,0182 мг0,0091 мг

(соответствующий основанию эпинефрина) 0,010 мг0,005 мг

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.


Описание

бесцветная прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

местноанестезирующее средство + α- и β адреномиметик

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Артикаин - местный анестетик амидного типа тиафеновой группы. Эпинефрин вызывает сужение сосудов, особенно в месте введения, что затрудняет его всасывание и удлиняет эффект. Препарат оказывает местноанестезирующее действие, обладает анальгетическим эффектом. Действие препарата начинается быстро - через 0,5-3 минуты. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 минут. Препарат характеризуется хорошей переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием.

Вследствие низкого содержания эпинефрина в препарате его действие на сердечно- сосудистую систему выражено мало: почти не отмечается повышения артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений.


Фармакокинетика

Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой диффузионной способностью. Связывание артикаина с белками составляет 95%. Активные вещества в минимальной степени проникают через плацентарный барьер, практически не выделяются с грудным молоком. Период полувыведения артикаина при субмукозном введении составляет 25 минут.

Показания

Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (особенно у больных с сопутствующими тяжелыми соматическими заболеваниями), в том числе при проведении следующих манипуляций:

неосложненное удаление одного или нескольких зубов;

препарирование кариозных полостей и зубов перед протезированием.

Противопоказания

Противопоказания:

-Гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства;

-повышенная чувствительность к сульфитам;

-бронхиальная астма;

-пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии;

-закрытоугольная глаукома, одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов;

-гипертиреоз;

-тяжелая форма печеночной недостаточности;

-порфирия;

-применение ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов;

-В 12-дефицитная анемия, метгемоглобинемия, гипоксия.


С осторожностью

Дефицит холинэстеразы, почечная недостаточность, сахарный диабет, артериальная гипертензия, детский возраст до 4 лет (эффективность и безопасность не определены).

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата во время беременности не установлена. В этой связи рекомендовано соотносить пользу для матери и возможный риск для плода. При необходимости применения препарата у кормящей матери нет необходимости прерывать вскармливание, так как активные вещества не выделяются с грудным молоком в клинически значимых количествах.


Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, возможно развитие следующих побочных эффектов:

Со стороны центральной нервной системы: в зависимости от примененной дозы описаны случаи нарушения сознания вплоть до его потери; нарушения дыхания вплоть до его остановки; мышечный тремор; непроизвольное подергивание мышц, иногда прогрессирующие вплоть до генерализованных судорог; тошнота, рвота.

Со стороны органа зрения: изредка - помутнение в глазах, преходящая слепота, диплопия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренно выраженные нарушения гемодинамики, появляющиеся в снижении артериального давления, тахикардии или брадикардии, угнетении сердечно-сосудистой деятельности, что в крайнем проявлении может привести к коллапсу и остановке сердца, что угрожает жизни пациента.

Аллергические реакции: отек или воспаление в месте инъекции, в других областях - покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовой щели с затруднением глотания, крапивницу, затруднение дыхания). Все эти явления могут прогрессировать до развития анафилактического шока.

Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции.

Прочие: часто наблюдаются головные боли, связанные, вероятно, с наличием в составе препарата эпинефрина. Другие побочные явления, обусловленные действием эпинефрина (тахикардия, аритмия, повышение артериального давления), появляются крайне редко. Крайне редко случайная внутрисосудистая инъекция может привести к развитию ишемических зон в месте введения, иногда прогрессирующих до тканевого некроза.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инъекций 40 мг + 0,01 мг/мл и 40 мг + 0,005 мг/мл.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

В недоступном для детей месте.

Список Б.

Срок годности

2 года

Не использовать по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N011701/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Продуитс Дентаирес Пьер Ролланд

Производитель

PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND

Аналогичные препараты