Лекарственная форма
раствор для инъекцийСостав
на 1 мл раствора
| Активные вещества: | 40 мг + / 0 мкг/мл | 40 мг + 5 мкг/мл |
| Артикаина гидрохлорида | 40,00 мг | 40,00 мг |
| Эпинефрина тартрат | 0,018 мг | 0,009 мг |
| в пересчете на эпинефрин | ||
| (адреналин) | 0,010 мг | 0,005 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дисульфит, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
местноанестезирующее средство + α- и β адреномиметикАТХ
N.01.B.B.58 Артикаин в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Артикаин - местный анестетик амидного типа тиафеновой группы. Эпинефрин - сосудосуживающее средство. Септанест с адреналином оказывает местноанестезирующее действие, обладает анальгетическим эффектом. Действие препарата начинается быстро - через 1-3 минуты. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 минут. Препарат характеризуется хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием.
Вследствие низкого содержания эпинефрина в препарате его действие на сердечнососудистую систему выражено мало: почти не отмечается повышения артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений.
Фармакокинетика
Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой диффузионной способностью. Связывание с белками составляет 95%. Активные вещества в минимальной степени проникают через плацентарный барьер, практически не выделяются с грудным молоком, период полувыведения составляет 25 минут.Показания
Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (особенно у больных с сопутствующими тяжелыми соматическими заболеваниями), в том числе при проведении следующих манипуляций:
неосложненное удаление одного или нескольких зубов
препарирование кариозных полостей и зубов перед протезированиемПротивопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к артикаину, эпинефрину, сульфитам, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата;
Пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии;
Бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам;
Закрытоугольная глаукома, одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов;
Тяжелая форма печеночной недостаточности (порфирия);
Гипертиреоз;
Пациенты, проходящие лечение с применением ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов;
В 12-дефицитная анемия, метгемоглобинемия, гипоксия, непереносимость сульфогрупп ( особенно при бронхиальной астме).
С осторожностью
Дефицит холинэстеразы, почечная недостаточность, сахарный диабет, артериальная гипертензия, детский возраст (до 4 лет - эффективность и безопасность не определены).
Беременность и лактация
Возможно применение препарата в период беременности.
При необходимости применения препарата у кормящей матери нет необходимости прерывать вскармливание, так как активные вещества не выделяются с грудным молоком в клинически значимых количествах.
Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, возможно развитие следующих побочных явлений:
Со стороны ЦНС: в зависимости от примененной дозы описаны случаи нарушения сознания вплоть до его потери; нарушения дыхания вплоть до его остановки; мышечный тремор; непроизвольные подергивания мышц; иногда прогрессирующие вплоть до генерализованных судорог; тошнота, рвота.
Со стороны органа зрения: изредка - помутнение в глазах, преходящая слепота, диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренно выраженные нарушения гемодинамики, проявляющиеся в снижении артериального давления, тахикардии или брадикардии, угнетении сердечно-сосудистой деятельности, что в крайнем проявлении может привести к коллапсу и остановке сердца, что угрожает жизни пациента.
Аллергические реакции: отек или воспаление в месте инъекции; в других областях - покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или шеи, голосовой щели с затруднением глотания, крапивницу, затруднение дыхания). Все эти явления могут прогрессировать до развития анафилактического шока.
Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции.
Прочие: часто наблюдаются головные боли, связанные, вероятно, с наличием в составе препарата эпинефрина. Другие побочные явления, обусловленные действием эпинефрина (тахикардия, аритмия, повышение артериального давления), проявляются крайне редко. Крайне редко случайная внутрисосудистая инъекция может привести к развитию ишемических зон в месте введения, иногда прогрессирующая до тканевого некроза.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инъекций (с эпинефрином) 40 мг + 5 мкг/мл и 40 мг + 10 мкг/мл.Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
В недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N012998/01Дата регистрации
09.07.2007Дата обновления информации
22.08.2011