Лекарственный справочник

Септанест с адреналином - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Артикаин + Эпинефрин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

на 1 мл раствора

Активные вещества:

40 мг + / 0 мкг/мл

40 мг + 5 мкг/мл

Артикаина гидрохлорида

40,00 мг

40,00 мг

Эпинефрина тартрат

0,018 мг

0,009 мг

в пересчете на эпинефрин

(адреналин)

0,010 мг

0,005 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дисульфит, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.


Описание

Прозрачный бесцветный раствор


Фармакотерапевтическая группа

местноанестезирующее средство + α- и β адреномиметик

АТХ

N.01.B.B.58   Артикаин в комбинации с другими препаратами


Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Артикаин - местный анестетик амидного типа тиафеновой группы. Эпинефрин - сосудосуживающее средство. Септанест с адреналином оказывает местноанестезирующее действие, обладает анальгетическим эффектом. Действие препарата начинается быстро - через 1-3 минуты. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 минут. Препарат характеризуется хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием.

Вследствие низкого содержания эпинефрина в препарате его действие на сердечно­сосудистую систему выражено мало: почти не отмечается повышения артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений.


Фармакокинетика

Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой диффузионной способностью. Связывание с белками составляет 95%. Активные вещества в минимальной степени проникают через плацентарный барьер, практически не выделяются с грудным молоком, период полувыведения составляет 25 минут.

Показания

Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (особенно у больных с сопутствующими тяжелыми соматическими заболеваниями), в том числе при проведении следующих манипуляций:

неосложненное удаление одного или нескольких зубов

препарирование кариозных полостей и зубов перед протезированием

Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к артикаину, эпинефрину, сульфитам, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата;

Пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии;

Бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам;

Закрытоугольная глаукома, одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов;

Тяжелая форма печеночной недостаточности (порфирия);

Гипертиреоз;

Пациенты, проходящие лечение с применением ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов;

В 12-дефицитная анемия, метгемоглобинемия, гипоксия, непереносимость сульфогрупп ( особенно при бронхиальной астме).


С осторожностью

Дефицит холинэстеразы, почечная недостаточность, сахарный диабет, артериальная гипертензия, детский возраст (до 4 лет - эффективность и безопасность не определены).


Беременность и лактация

Возможно применение препарата в период беременности.

При необходимости применения препарата у кормящей матери нет необходимости прерывать вскармливание, так как активные вещества не выделяются с грудным молоком в клинически значимых количествах.


Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, возможно развитие следующих побочных явлений:

Со стороны ЦНС: в зависимости от примененной дозы описаны случаи нарушения сознания вплоть до его потери; нарушения дыхания вплоть до его остановки; мышечный тремор; непроизвольные подергивания мышц; иногда прогрессирующие вплоть до генерализованных судорог; тошнота, рвота.

Со стороны органа зрения: изредка - помутнение в глазах, преходящая слепота, диплопия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренно выраженные нарушения гемодинамики, проявляющиеся в снижении артериального давления, тахикардии или брадикардии, угнетении сердечно-сосудистой деятельности, что в крайнем проявлении может привести к коллапсу и остановке сердца, что угрожает жизни пациента.

Аллергические реакции: отек или воспаление в месте инъекции; в других областях - покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или шеи, голосовой щели с затруднением глотания, крапивницу, затруднение дыхания). Все эти явления могут прогрессировать до развития анафилактического шока.

Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции.

Прочие: часто наблюдаются головные боли, связанные, вероятно, с наличием в составе препарата эпинефрина. Другие побочные явления, обусловленные действием эпинефрина (тахикардия, аритмия, повышение артериального давления), проявляются крайне редко. Крайне редко случайная внутрисосудистая инъекция может привести к развитию ишемических зон в месте введения, иногда прогрессирующая до тканевого некроза.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инъекций (с эпинефрином) 40 мг + 5 мкг/мл и 40 мг + 10 мкг/мл.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

В недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N012998/01

Дата регистрации

09.07.2007

Владелец Регистрационного удостоверения

Септодонт

Производитель

SEPTODONT

Дата обновления информации

22.08.2011

Аналогичные препараты