Лекарственная форма
раствор для инфузийСостав
В 1 флаконе (100) содержится:Активный инградиент:Метронидазол 500,0 мгВспомогательные вещества:Натрия хлорид 790,0 мгВода для инъекций q.s. до 100 мл.Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное и противопротозойное средствоАТХ
P.01.A.B Производные нитроимидазола
P.01.A.B.01 Метронидазол
Фармакодинамика
Метронидазол является эффективным антипротозойным и антибактериальным средством широкого спектра действия. Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium.К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.Фармакокинетика
При внутривенном введении Т1/2 метронидазола равен 7,3 ч; Стах в крови определяют через 1 ч после прекращения введения; содержание препарата сохраняется на терапевтическом уровне на протяжении 6-8 часов. Препарат обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинно-мозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Связывание с белками крови слабое и не превышает 10-20 %. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови.Выведение метронидазола осуществляется почками - 63 % дозы (20 % препарата выводится в неизменённом виде). Период полувыведения метронидазола составляет 6-7 часов. Почечный клиренс составляет около 10 мл/мин.У больных с нарушением функции почек после повторного введения препарата может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови. Поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема метронидазола следует уменьшать.Показания
Метронидазол для инфузий рекомендуется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:- профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, главным образом на органах брюшной полости и мочевыводящих путях;- комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций;- тяжелая форма кишечного и печеночного амебиаза;- сепсис;- перитонит;- остеомиелит;- гинекологические инфекции;- абсцессы малого таза и головного мозга;- абсцедирующая пневмония;- газовая гангрена;- инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставовПротивопоказания
Противопоказания:- Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным;- органические поражения ЦНС;- болезни крови;- I триместр беременности,- кормящим матерям - по показаниям, с одновременным прекращением грудного вскармливания.- не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет в комбинации с амоксициллином.С осторожностью
- II и III триместры беременности - только по жизненным показаниям;- почечная/печёночная недостаточность.Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус во рту, абдоминальные боли;Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении - головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, депрессии, нарушение сна, слабость, атаксия, обморок; в отдельных случаях - спутанность сознания, галлюцинации, судороги; Со стороны мочеполовой системы: ощущение жжения в мочеиспускательном канале, избыточное развитие грибковой флоры влагалища (кандидозы);Дерматологические реакции: аллергические реакции (эритематозная кожная сыпь, зуд, крапивница);Со стороны костно-мышечного аппарата: артралгии;Со стороны кроветворной системы: лейкопения, флебит.Во время приема Метронидазола может наблюдаться красно-коричневое окрашивание мочи.Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий 5 мг/мл.Упаковка
По 100 мл препарата во флаконы из полиэтилена. Каждый флакон помещают в полипропиленовый пакет, затем в картонную пачку вместе с инструкцией по применениюУсловия хранения
В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-005609/09Дата регистрации
13.07.2009Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
22.12.2016