Трамадол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Трамадол

Лекарственная форма

Таблетки.

Состав

Активное вещество: трамадола гидрохлорида 50 мг или 100 мг.

Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), магния стеарат. крахмал картофельный.

Описание

Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия.

Фармакодинамика

Трамадол является дериватом циклогексанола с опиатагонистическими свойствами. Относится к анальгетикам центрального действия. Обладает слабым аффинитетом к опиатным рецепторам без преимущественной избирательности к отдельным популяциям рецепторов. Обладает обезболивающим, противокашлевым и седативным эффектами. Активность трамадола составляет 1/10 - 1/6 часть активности морфина. В отличие от морфина трамадол в терапевтических дозах не угнетает дыхание, не подавляет моторику желудочно-кишечного тракта и не влияет на сердечно-сосудистую деятельность.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается, терапевтическое действие наступает через 15-30 минут. Терапевтическое действие сохраняется в течение 4-8 часов. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь наблюдается через 1,5-2 часа. Связывание с белками плазмы крови около 20%. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови пупочной вены составляет 80% от концентрации в крови матери).

Биотрансформация осуществляется в печени путем деметилирования и конъюгации с образованием 11 метаболитов (1 из них - активный). Выводится преимущественно почками (90%) и кишечником (около 10%). При нарушении функций печени и почек (клиренс креатинина менее 80 мл/мин) выведение замедляется.

Показания

- Острый и хронический болевой синдром сильной и средней интенсивности различного генеза (злокачественные опухоли, травмы, тяжелая невралгия и др.);

- болезненные диагностические и терапевтические манипуляции.

Противопоказания

Противопоказания:

- гиперчуствителыюсть к любому из компонентов препарата;

- острые отравления алкоголем, анальгетиками, снотворными и психофармакологическими средствами;

- лечение ингибиторами МАО и в течение 14 дней после окончания этого лечения;

- детский возраст до 14 лет.

Трамадол нельзя использовать в качестве заместительной терапии при наркоманиях.

С осторожностью

- опиоидная наркомания (зависимость от опиоидов);

- нарушения сознания неясного генеза;

- нарушения дыхательного центра и дыхательных функций, а также при состояниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления, если больной не находится на искусственном дыхании: заболевания головного мозга: шок:

- эпилепсия или склонность к судорожным припадкам. У больных с эпилепсией или склонных к возникновению судорожных припадков препарат применяют только в исключительных случаях:

- больные с повышенной чувствительностью к опиоидам.

Беременность и лактация

Трамадол проникает через плацентарный барьер. В незначительных количествах (0.1% от концентрации в плазме крови) поступает в материнское молоко. В связи с этим, терапия в период беременности должна быть ограничена отдельными разовыми дозами. Длительного применения в период беременности следует избегать из-за риска развития привыкания у плода и возможности возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде. Применение трамадола непосредственно перед или в период родов не влияет па сократительную функцию матки. В этих случаях у новорожденного можно наблюдать изменение частоты дыхательных движений, которое незначимо для клинической практики. Применение трамадола в период лактации в виде разовых доз не требует прерывания кормления грудью.

Побочные эффекты

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, снижение артериального давления (вплоть до ортостатического коллапса), синкопальные состояния.

Желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, абдоминальная боль, анорексия. метеоризм, запор.

Нервная система и психическая сфера: тревога, нарушение координации, эйфория или депрессия, миоз, расстройства сна, повышенная нервная возбудимость, нарушения когнитивных функций, парестезии, тремор, амнезия, судороги, галлюцинации, угнетение дыхания, седация разной степени выраженности, головокружение, головная боль, повышение мышечного тонуса.

Мочевыделительная система: затрудненное или учащенное мочеиспускание.

Прочие: кожные реакции (экзантема, зуд) вплоть до анафилактического шока, синдром

Стивена-Джонсона, повышенная потливость, диспноэ.

При длительном применении - лекарственная зависимость, при резкой отмене - синдром "отмены".

С ообщалось об ухудшении течения бронхиальной астмы, однако, доказательных данных об отрицательном влиянии трамадола на течение астмы получено не было.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки 50 мг и 100 мг.

Условия хранения

Относится к списку 1 сильнодействующих веществ.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. в местах недоступных для детей.

Регистрационный номер

ЛС-001076

Владелец Регистрационного удостоверения

ПРАНАФАРМ, ООО

Производитель

ПРАНАФАРМ, ООО

Действующее вещество Лекарственная форма Состав Описание Фармакотерапевтическая группа Фармакодинамика Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и лактация Побочные эффекты Форма выпуска/дозировка Условия хранения Регистрационный номер Владелец Регистрационного удостоверения Производитель