Лекарственный справочник
Главная Лекарства Трамал - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Трамал - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Трамадол

Лекарственная форма

Суппозитории.

Состав

1 суппозиторий содержит:
100 мг трамадола гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: витепсол W 35, витепсол Е 75.

Описание

Суппозитории классической формы, однородной структуры, белого цвета со слегка желтоватым оттенком, почти без запаха. Длина суппозитория около 26,0 мм, диаметр около 10,0 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетическое опиоидное средство.

АТХ

N.02.A.X.02   Трамадол

Фармакодинамика

Трамал является высокоэффективным анальгетиком центрального действия. Анальгетический эффект основывается на взаимодействии препарата со специфическими рецепторами системы регуляции болевой чувствительности, с так называемыми опиатными рецепторами.
Фармакодинамика. Трамадола гидрохлорид является синтетическим опиоидом. Представляет собой рацемат (+) и (-) изомеров по 50 %, которые различным образом участвуют в анальгетическом воздействии. Изомер (+) является антагонистом опиоидных рецепторов, имеет невысокий тропизм и не обладает выраженной селективностью по отношению к различным подтипам рецепторов. Изомер (-), угнетая нейрональный захват норадреналина, активирует центральную нисходящую норадренергическую систему. Таким образом, нарушается передача болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга. Оба изомера действуют синергически. Не наблюдается эффекта угнетения дыхательного центра после введения терапевтических доз. Препарат обладает седативным действием. Анальгетическое действие развивается через 5-10 мин после введения и продолжается в течение 3-5 часов.

Фармакокинетика

Всасывание препарата после введения внутрь составляет около 90 %. Абсолютная биодоступность составляет около 65 %. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается примерно через 2 часа после введения препарата внутрь. Связывание активного вещества белками сыворотки крови составляет около 4 %.Период полувыведения составляет 6 часов. 25-35 % введенного активного вещества выводится почками в неизмененном виде.

Показания

- Болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии:
-послеоперационный период,
-травмы,
-инфаркт миокарда,
-невралгия,
-боли у онкологических больных,
-обезболивание при проведении болезненных диагностических и терапевтических процедур.

Противопоказания

Противопоказания:
-повышенная чувствительность к трамадолу гидрохлориду или опиатам;
-острое отравление алкоголем, снотворными, анальгетическими или психотропными препаратами (т.е. средствами, действующими на нервную систему);
-одновременное применение ингибиторов МАО и двухнедельный период после их отмены;
-беременность и период лактации (применение возможно однократно только по жизненным показаниям);
-синдром отмены наркотиков;
-дети в возрасте до 14 лет.

С осторожностью

Трамал применяется с особой осторожностью у опиоид-зависимых пациентов, у пациентов с повреждением головы, при шоке или потере сознания неясного генеза, при нарушении дыхания, при повышении внутричерепного давления. Препарат применяется с осторожностью у пациентов с повышенной чувствительностью к опиатам.
Необходимо учесть возможность возникновения судорог у пациентов, принимающих трамадол в рекомендованных дозировках. Риск развития судорог увеличивается при превышении суточной дозы препарата (400 мг). Прием трамадола может повышать риск развития судорог у пациентов, принимающих препараты, снижающие судорожный порог. Пациенты с эпилепсией, либо подверженные развитию судорог должны принимать трамадол только по жизненным показаниям.
Трамадол имеет низкий потенциал развития зависимости. Однако при длительном применении могут развиваться привыкание, физическая и психическая зависимость. У пациентов с тенденцией к злоупотреблению лекарствами, либо имеющих лекарственную зависимость, лечение трамадолом проводится при прямых показаниях в течение короткого времени под постоянным врачебным контролем, Трамадол не применяется как заместительное средство у опиоид-зависимых пациентов. Трамадол не может подавлять симптомы отмены морфина, хотя и является опиоидным агонистом.

Побочные эффекты

Наиболее характерны головокружение, тошнота, головная боль, рвота, запор. Редко отмечается влияние на сердечно-сосудистую систему (пальпитация, тахикардия, гипотензия и ортостатический коллапс). Редко проявляются осложнения со стороны желудочно-кишечного тракта (например, боли в животе, чувство переполненности желудка) Иногда проявляются кожные реакции (прурит, сыпь, уртикарии).
В очень редких случаях развиваются моторная слабость, изменение аппетита, затуманенность зрения, нарушения при мочеиспускании. Крайне редко наблюдаются различные побочные эффекты со стороны психической сферы, которые индивидуально варьируют по интенсивности и проявлениям (в зависимости от характера пациента и длительности терапии). Это включает в себя изменение настроения (часто улучшение, реже-дисфория), изменение активности (часто подавление, редко-повышение) и нарушение восприятия (поведенческие реакции, нарушение ощущений). Очень мала вероятность возникновения аллергических реакций (т.е. нарушение дыхания, бронхоспазм, астматический компонент, ангионевротический отек) и анафилактических проявлений.
Очень редко развиваются эпилептиформные судороги. Они возможны в основном после назначения высоких доз трамадола, либо при одновременном приеме препаратов, которые могут понижать судорожный потенциал (т.е. антидепрессантов или анти-психотических средств). Повышение артериального давления и брадикардия проявляются в очень редких случаях. Не исключается возможность ухудшения астматического состояния. Иногда отмечается подавление дыхания, как правило, в случае значительного превышения рекомендованных доз, либо при комбинировании с другими центральными депрессантами.
Крайне редко при длительном приеме высоких доз трамадола может развиваться зависимость и реакции отмены: ажитация, возбужденность, нервозность, бессонница, гиперкинезы, тремор и желудочно-кишечные нарушения. В ряде случаев отмечается повышение уровней печеночных ферментов при приеме трамадола.

Форма выпуска/дозировка

Суппозитории по 100 мг.

Упаковка

По 5 суппозиториев в упаковке.

Условия хранения

Список Б.
Суппозитории Трамал необходимо хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
ХРАНИТЕ ЛЕКАРСТВА В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!

Срок годности

5 лет. Не следует применять препарат после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N001543/01

Дата регистрации

19.12.2008

Владелец Регистрационного удостоверения

"ЭПМБП ФГУ ""РКНПК РосМедТехнологий"" "

Представительство

ФГУ РКНПК РОСЗДРАВА - ЭПМБП

Дата обновления информации

17.09.2015
Действующее вещество Лекарственная форма Состав Описание Фармакотерапевтическая группа АТХ Фармакодинамика Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Побочные эффекты Форма выпуска/дозировка Упаковка Условия хранения Срок годности Условия отпуска из аптек Регистрационный номер Дата регистрации Владелец Регистрационного удостоверения Производитель Представительство

Аналогичные препараты