Лекарственный справочник

Трихопол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Метронидазол

Лекарственная форма

таблетки вагинальные

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: метронидазол 500 мг;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота.


Описание

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное и противопротозойное средство

АТХ

P.01.A.B   Производные нитроимидазола

P.01.A.B.01   Метронидазол


Фармакодинамика

Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам и является ДНК-тропным препаратом с бактерицидным типом действия.

Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия.

Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis; Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.)


Фармакокинетика

После интравагинального введения метронидазол в виде таблеток подвергается системной абсорбции (около 56%).

Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту.

Связь с белками плазмы - менее 20%.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения.

ТСmах составляет 6-12 ч.

Выделяется на 40-70% (около 20% в неизмененной форме) через почки.


Показания

Местное лечение трихомонадного и неспецифических вагинитов, бактериального вагиноза.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к метронидазолу или к другим нитроимидазольным производным; заболевания крови, лейкопения (в том числе в анамнезе); нарушение координации движений, органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия); печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации.


С осторожностью

Беременность (II-III триместры), лейкопения в анамнезе.

Беременность и лактация

Метронидазол проникает через плаценту, поэтому не следует назначать препарат в I триместр беременности, в дальнейшем следует применять только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата у матери, превышает возможный риск для плода.

Метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание в период приема препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 часов после окончания применения препарата.


Побочные эффекты

При местном использовании возможно возникновение следующих побочных эффектов:

-зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; после отмены препарата - развитие кандидоза влагалища;

-ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера;

-со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея;

-аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь;

-головная боль, головокружение;

-лейкопения или лейкоцитоз.

В редких случаях может наблюдаться окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки вагинальные, 500 мг.

Упаковка

5 или 10 таблеток в блистере из ПВХ/Ал фольги.

По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.


Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N014703/02

Дата регистрации

18.08.2009 / 16.10.2014

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО

Производитель

Pharmaceutical Works POLPHARMA, S.A.

Представительство

АКРИХИН ОАО

Дата обновления информации

28.11.2018

Аналогичные препараты