Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Состав
| 1 флакон содержит: Активное вещество: Омепразол 40,000 мг Вспомогательные вещества: |
1Nраствор натрия гидроксида 0,132 мл, динатрия эдетат 1,000 мг, вода для инъекций q.s.* 2,000 мл удаляется в процессе лиофилизации
Описание
лиофилизированная масса белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
средство понижающее секрецию желез желудка - протонового насоса ингибитор.Фармакодинамика
Ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу ("протонный насос") в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного введения препарата фармакологический эффект сохраняется в течение 24 часов.
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы - 95%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения после внутривенного введения составляет 40 минут и не изменяется при длительном лечении. Выведение почками (70-80%) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.
Показания
-Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
-Рефлюкс-эзофагит;
-Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовые язвы;
-Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori(в сочетании с антибиотиками, в составе комплексной терапии);
-Синдром Золлингера-Эллисона;
Профилактика попадания кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, период лактации.
С осторожностью
почечная и/или печеночная недостаточность.
Беременность и лактация
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата беременным женщинам. Лечение показано в случаях, когда потенциальное благотворное действие препарата на организм матери оправдывает риск для плода. В период лечения грудное вскармливание не рекомендовано.
Побочные эффекты
Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности "печеночных" ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных
случаях - агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях -
фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм,
интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.
Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения,
гинекомастия; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).
Если Ультоп применяют в течение короткого периода времени, побочное действие отмечается редко и имеет слабый и преходящий характер. Чаще всего побочное действие отмечается в начале лечения. В течение продолжительного лечения частота побочных явлений снижается. Побочные действия тяжелой степени отмечаются очень редко. Если они развиваются, лечение следует прервать. Частота случаев развития побочных эффектов у пациентов старше 65 лет такая же, как и у более молодых пациентов.
Форма выпуска/дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий во флаконе из бесцветного стекла, содержащий 40 мг омепразола, укупоренный резиновой пробкой, алюминиевым колпачком и пластиковой защитной крышкой.Упаковка
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-002262/07