Лекарственный справочник

Ультоп - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Омепразол

Лекарственная форма

капсулы кишечнорастворимые

Состав

1 капсула содержит:

Активное вещество: 10 мг 40 мг Омепразол 10,00 мг 40,00 мг

Вспомогательные вещества:

Сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) 40,00 мг 160,00 мг

Гипролоза 2,40 мг 9,60 мг

Магния гидроксикарбонат (магния карбонат, тяжелый) 10,00 мг 40,00 мг

Сахароза 16,10 мг 64,40 мг

Крахмал кукурузный 13,25 мг 53,00 мг

Натрия лаурилсульфат 1,25 мг 5,00 мг

Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 30 % дисперсия 15,50 мг 62,00 мг

Тальк 3,00 мг 12,00 мг

Макрогол 6000 1,55 мг 6,20 мг

Титана диоксид0,95 мг3,80 мг

Состав пустой желатиновой капсулы Крышечка 10 мг 40 мг

Желатин 14,8960 мг 37,2151мг

Титана диоксид (Е171)

0,3040 мг 1,1520 мг

Красителя железа оксид красный (Е172)

-0,0329 мг

Корпус:

Желатин 22,0965 мг 56,0936 мг

Титана диоксид (Е171)

0,6840 мг 1,1520мг

Краситель железа оксид красный (Е172)

0,0195 мг 0,3544 мг


Описание

Капсулы 10мг

Твердые желатиновые двухцветные капсулы: корпус - светло-розового цвета, крышечка -белого

цвета. Содержимое капсул - пеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком

цвета.

Капсулы 40мг

Твердые желатиновые двухцветные капсулы: корпус - коричневато-розового цвета, крышечка светло-розового цвета: Содержимое капсул - пеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.


Фармакотерапевтическая группа

желез желудка секрециюпонижающее средство протонного насоса ингибитор.

АТХ

A.02.B.C.01   Омепразол


Фармакодинамика

Ингибирует фермент H/ К-АТФ-азу ("протонный насос") в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым .заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к

снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Омепразол является пролекарством и активируется, в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток. После однократного приема внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимальный эффект достигается через 2 ч. После прекращения приема секреторная активность омепразола полностью восстанавливается через 3-5 суток. Базальная желудочная секреция снижается до 94% после приема 40 мг омепразола. Кислотность желудочного сока в течение 24 ч. снижается на 80-97% при приеме 20 мг омепразола и на 92 - 94% при приеме 40 мг. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч.


Фармакокинетика

Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного-тракта (ЖКТ), максимальная концентрация в плазме крови (Стах) достигается через 0,5-1 ч. Биодоступность составляет 30- V. 40%. Биодоступность несколько увеличивается у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции печени, и в значительной степени - у пациентов с хронической печеночной недостаточностью (может достигать 100%). Связь с белками плазмы - около 90-95%. Омепразол у практически полностью метаболизируется в печени с образованием 6 фармакологически

неактивных метаболитов (гидроксиомепразол сульфидные и сульфоновые производные и др.). Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения (ТУ2) - 0,5-1 ч: Вьведение почками (70-80%) и с желчью через кишечник (20-30%).

При нарушениях функции почек вьведение омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

При нарушениях функции печени Т1/2 составляет 2-3 ч.

Общий клиренс - 500-600 мл/мин.


Показания

Капсулы кишечнорастворимые 40 мг

-Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированная с Helicobacterpylori(в составе комбинированной терапии);

-Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе рефлюкс- эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ);

-Эрозивно-язвенные поражения

желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовые язвы;

-Синдром Золлингера - Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной

секрецией. '

Капсулы кишечнорастворимые 10 мг

-кратковременная терапия неязвенной диспепсии;

-длительная поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ);

-длительная поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.


Противопоказания

Противопоказания:Повышенная чувствительность к омепразолу или другими компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст, наследственная непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы/изомальтазы.

С осторожностью

почечная и/или печеночная недостаточность.

Беременность и лактация

Безопасность применения.препарата Ультоп® во время беременности и в период кормления грудью не изучена, поэтому его применение в период беременности не рекомендуется .при необходимости применения препарата Ультоп® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.


Форма выпуска/дозировка

Капсулы кишечнорастворимые 10 мг и 40 мг.

Условия хранения

В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-000695

Дата регистрации

24.08.2010

Владелец Регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново место, АО

Представительство

КРКА, д.д., Ново место, АО

Дата обновления информации

30.01.2014

Аналогичные препараты