Лекарственный справочник

Омитокс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Омепразол

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Каждая капсула содержит 10 мг или 20 мг омепразол а (в пеллетах).

Состав капсулы: желатин, мареон, вода очищенная.


Описание

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы со светло-кремовым корпусом и светло-кремовой крышечкой. Содержимое капсул - гранулы почти белого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

протонного насоса ингибитор

АТХ

A.02.B.C.01   Омепразол


Фармакодинамика

Ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу ("протонный насос") в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH - 3 в течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.


Фармакокинетика

Омепразол быстро абсорбируется из желудочно- кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40%. Связь с белками плазмы - около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени.

Период полувыведения - 0,5-1 час. Выводится в основном почками в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность - 100%, период полувыведения - 3 часа.


Показания

-Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

-Рефлюкс-эзофагит;

-Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовые язвы;

-Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);

-Синдром Золлингера - Эллисона.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, беременность, период лактации.


Беременность и лактация

противопоказано

Побочные эффекты

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления:

Со стороны органов пищеварения:диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение уровня "печеночных" ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы:головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения:лейкопения, тромбоцитопения; в

отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны кожных покровов:зуд; редко, в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.

Аллергические реакции:крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие:нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).


Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин. У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.


Форма выпуска/дозировка

капсулы по 10 и 20 мг.

Упаковка

По 10 капсул в стрипах из алюминиевой фольги; 1, 2, 3 или 10 стрипов в комплекте с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 7, 10 капсул в блистерах из ПВХ-алюминиевой фольги; 1, 2, 3 или 10 блистеров в комплекте с инструкцией по применению в картонной пачке.


Условия хранения

Список Б. В сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше

25°С


Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N014419/01-2002

Дата регистрации

09.10.2008

Владелец Регистрационного удостоверения

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.

Производитель

SHREYA LIFE SCIENCES, Pvt.Ltd.

Представительство

ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт.Лтд.

Дата обновления информации

13.10.2010

Аналогичные препараты