Фибелл - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Амоксициллин - это полусинтетический аминопенициллин, относящийся к группе бета-лактамных антибиотиков, обладающий широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин разрушается под действием микробных ферментов (бета-лактамаз) и не действует на микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.

Клавулановая кислота - это бета-лактам, структурно родственный пенициллинам, который обладает способностью инактивировать бета-лактамазы. Присутствие клавулановой кислоты защищает амоксициллин от разрушающего действия бета-лактамаз и эффективно расширяет спектр активности амоксициллина, который включает многие бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Амоксициллин+клавулановая кислота оказывает бактерицидное действие invivoна следующие микроорганизмы:

Грамположительные аэробы:Staphylococcusaureus, Streptococcuspneumoniae,Streptococcuspyogenes.

Грамотрицательные аэробы:Enterobacterspp., Escherichiacoli, Haemophilusinfluenzae, Klebsiellaspp., Moraxellacatarrhalis.

Амоксициллин+клавулановая кислота оказывает бактерицидное действие invitroна следующие микроорганизмы:

Грамположительные аэробы:Bacillisanthracis, Corynebacteriumspp., Enterococcusfaecalis, Enterococcusfaecium, Listeriamonocytogenes, Nocardiaasteroids, коагулазо- негативные стафилококки, Staphylococcusepidermidis, Streptococcusagalactiae, Streptococcusspp. группы viridans.

Грамположительные анаэробы:Clostridiumspp., Peptococcusspp., Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные аэробы:Bordetellapertussis, Brucellaspp., Gardnerellavaginalis, Helicobacterpylori, Legionellaspp., Neisseriagonorrhoeae, Neisseriameningitidis, Pasteurellamultocida, Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Salmonellaspp., Shigellaspp., Vibriocholerae, Yersiniaenterocolitica. Bordetellapertussis

Грамотрицательные анаэробы:Bacteroidesspp. (в т.ч. Bacteroidesfragilis) виды рода Fusobacteriumspp.

Прочие:

Амоксициллин и клавулановая кислота в комбинации не влияют на фармакокинетику друг друга. Максимальная концентрация в плазме после болюсной инъекции амоксициллина+клавулановой кислоты (1000 мг+200 мг) составляет 105 мг/л для амоксициллина и 28 мг/л для клавулановой кислоты, при введении 500 мг амоксициллина и 100 мг клавулановой кислоты - 32 мг/л и 10 мг/л соответственно. Период полувыведения амоксициллина 1000 мг составляет 0,9 часов, клавулановой кислоты 200 мг - 0,9 часов, при введении 500 мг амоксициллина и 100 мг клавулановой кислоты - 1 час и 1 час соответственно.

После внутривенного введения терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в брюшной полости, жировой и мышечной тканях и интерстициальной жидкости, в коже, легких и плевральной жидкости, в желчном пузыре, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в низких концентрациях выводятся в грудное молоко. Амоксициллин и клавулановая кислота связываются с белками плазмы на 13%-20%.

Амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты выводятся почками в неизмененном виде в первые 6 ч после одной болюсной инъекции 1000 мг/200 мг. Амоксициллин в количестве, эквивалентном 10-25% начальной дозы амоксициллина, выводится почками в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму и выводится почками и кишечником, а также с выдыхаемым воздухом.

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными кпрепарату микроорганизмами:

- Инфекции нижних дыхательных путей (обострение хроническогобронхита, долевая пневмонияи бронхопневмония);

- Инфекции ЛОР-органов (средний отит, синусит, рецидивирующий тонзиллит)

-Инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, уретрит, пиелонефрит);

-Инфекции органов малого таза (в т.ч. сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит, послеродовый сепсис);

-Инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, раневая инфекция, рожа, импетиго, абсцессы);

-Инфекции костей и суставов (в т.ч. хронический остеомиелит);

-Инфекции, передающиеся половым путем (гонорея);

-Другие инфекционные заболевания: септицемия, перитонит, интраабдоминальный сепсис, послеоперационные инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекций, при хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте, органах малого таза, голове и шее, сердце, почках, желчевыводящих путях, а также при имплантации искусственных суставов.

-повышенная чувствительность к амоксициллину и клавулановой кислоте;

-повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам, другим бета-лактамным антибиотикам;

-инфекционный мононуклеоз;

-эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.

Печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).

Применение препарата во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, диспепсические расстройства, колит (в т.ч. числе псевдомембранозный и геморрагический).

Со стороны печени и желчевыводящих путей:умеренное повышение аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности щелочной фосфатазы и/или уровня билирубина.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при введении высоких доз препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения, обратимая гиперактивность.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения, обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, удлинение протромбинового времени и времени кровотечения, эозинофилия, тромбоцитоз, анемия.

Суперинфекция: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Местные реакции: флебит в месте в/в введения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.