Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для внутривенного введенияСостав
На 1 флакон:
Амоксициллин натрия -500 мг; 1000 мг (в пересчете на амоксициллин) + клавуланат калия -100 мг; 200 мг (в пересчете на клавулановую кислоту).
Описание
Белого или белого с желтоватым оттенком цвета, кристаллический, гигроскопичный порошок.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик, пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибиторФармакодинамика
Кламосар представляет собой комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcusaureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacterspp., Escherichiacoli, Haemophilusinfluenzae, Klebsiellaspp., Moraxellacatarrhalis.
Следующие возбудители чувствительны только invitro: Staphylococcusepidermidis, Streptococcuspyogenes, Streptococcusanthracis, Streptococcuspneumoniae, Streptococcusviridans, Enterococcusfaecalis, Corynebacteriumspp., Listeriamonocytogenes; анаэробных Clostridiumspp., Peptococcusspp., Peptostreptococcusspp.;
аэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Salmonellaspp., Shigellaspp., Bordetellapertussis, Yersiniaenterocolitica, Gardnerellavaginalis, Neisseriameningitidis, Neisseriagonorrhoeae, Haemophilusducreyi, Yersiniamultocida(ранее Pasteurella), Campylobacterjejuni;
анаэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroidesspp., включая Bacteroidesfragilis.
Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемы Pseudomonasaeruginosa, Serratiaspp., Acinetobacterspp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.
Фармакокинетика
После внутривенного введения в дозах 1,0/0,2 и 0,5/0,1 г величина максимальной концентрации препарата в плазме амоксициллина - 105,4 и 32,2 мкг/мл соответственно, а клавулановой кислоты - 28,5 и 10,5 мкг/мл, величина максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 ч и 8 ч как у взрослых, так и у детей.
Связь с белками плазмы: амоксициллин -17-20%, клавулановая кислота - 22-30 %. Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин - на 10 % от введенной дозы, клавулановая кислота - на 50 %. Выводится в основном почками.
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), инфекции оториноларингологических органов (синусит, тонзиллит, средний отит), инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея), инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция), остеомиелит, послеоперационные инфекции, профилактика инфекций в хирургии.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам), инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи), эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.
С осторожностью
Тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.
Беременность и лактация
Противопоказано при беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, увеличение активности щелочной фосфатазы, печеночная недостаточность (у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный "волосатый" язык, потемнение зубной эмали.
Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, гипербилирубинемия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги, возбуждение, бессонница.
Местные реакции: флебит в месте внутривенного введения.
Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, мульти формная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, буллезный эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустуллез, кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз.
Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг + 100 мг; 1000 мг + 200 мг активных веществ.Упаковка
Во флаконы из трубки стеклянной вместимостью 10 мл.
1, 5 или 10 флаконов с препаратом вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или по 50 флаконов с приложением равного количества инструкций по применению препарата укладывают в коробку из картона (для стационаров).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 15 °С.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-000287