Лекарственная форма
раствор для инъекцийСостав
1 л препарата содержит:
| Активное вещество: | |
| Прокаина гидрохлорид (новокаин) | 2,5 г или 5,0 г |
| Вспомогательные вещества: | |
| 1 М раствор хлористоводородной кислоты | pH от 3,8 до 4,5 |
| Вода для инъекций | до 1,0 л |
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
местноанестезирующее средствоФармакодинамика
Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует Nа+-каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.
Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0,5-1 ч).
Фармакокинетика
Прокаин подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических препаратов и может ослабить их противомикробное действие).
Период полувыведения - 30-50 секунд. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизмененном виде не более 2%.
Показания
- Инфильтрационная анестезия;
- вагосимпатическая шейная, паранефральная, циркулярная и паравертебральная блокады.
Противопоказания
Противопоказания:-Гиперчувствительность (в том числе к пара-аминобензойной кислоте и другим местным анестетикам);
-детский возраст до 12 лет;
-выраженные фиброзные изменения в тканях (для анестезии методом ползучего инфильтрата).
С осторожностью
-Экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей;
-состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени), прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока);
-воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции;
-дефицит псевдохолинэстеразы;
-почечная недостаточность;
-дети от 12 до 18 лет;
- пожилые пациенты (старше 65 лет);
- ослабленные больные;
- беременность и период родов.
Беременность и лактация
В периоды беременности и кормления грудью препарат следует применять, когда польза превышает риск для беременной и матери, для плода и новорожденного.
Побочные эффекты
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, слабость, двигательное беспокойство, потеря сознания, судороги, тризм, тремор, зрительные и слуховые нарушения, нистагм, синдром конского хвоста (паралич ног, парестезии), паралич дыхательных мышц, блок моторный и чувствительный.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, коллапс, периферическая вазодилатация, брадикардия, аритмия, боль в грудной клетке.
Со стороны крови: метгемоглобинемия.
Аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь, другие анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых оболочках).
Прочие: возвращение боли, стойкая анестезия, гипотермия.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инъекций, 0,25% и 0,5%.Упаковка
По 100, 250 или 500 мл в контейнеры полимерные из поливинилхлорида для инфузионных растворов однократного применения КПИР с двумя стерильными портами. Каждый контейнер помещают в мешок из полиэтиленовой или полиэтилен-полиамидной пленок (двойная стерильная вакуумная упаковка).
Контейнеры в мешках помещают в ящик из гофрированного картона с прокладками: по 50, 75 штук (100 мл), по 24, 36 штук (250 мл), по 12, 18 штук (500 мл). В ящик с мешками вкладывают инструкции по медицинскому применению препарата и руководство по использованию инъекционных растворов в полимерных контейнерах из расчета 1 штука на 6 контейнеров (для стационаров).Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Для стационаровРегистрационный номер
ЛП-002699