Лекарственная форма
раствор для инъекцийСостав
1 мл препарата содержит:активное вещество: прокаина гидрохлорид (новокаин) 5,0 мг;
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М раствор до pH 3,8-4,5 вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Местноанестезирующее средствоАТХ
N.01.B.A Эфиры аминобензойной кислоты
N.01.B.A.02 Прокаин
Фармакодинамика
Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, вытесняет кальций из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны и, таким образом, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности. Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0,5-1 ч).
При всасывании в системный кровоток и непосредственном сосудистом введении может снижать возбудимость периферических холинергических систем, уменьшать образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устранять спазм гладкой мускулатуры, уменьшать возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга.
При внутривенном введении оказывает анальгезирующее, противошоковое, гипотензивное и антиаритмическое действие (увеличивает эффективный рефрактерный период, снижает возбудимость, автоматизм и проводимость), в больших дозах может нарушать нервно-мышечную проводимость.
Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги.
Фармакокинетика
При парентеральном введении хорошо всасывается, быстро гидролизуется эстеразами плазмы и тканей с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты.
Период полувыведения составляет 0,7 мин. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов (80%).
Показания
-Инфильтрационная (в т.ч. внутрикостная) анестезия;
-вагосимпатическая шейная и паранефральная блокада.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность (в том числе к парааминобензойной кислоте и другим местным анестетикам);
-детский возраст (до 12 лет);
-выраженные фиброзные изменения в тканях (для анестезии методом ползучего инфильтрата).
С осторожностью
-Экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей;
-состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени);
-прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока);
-воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции;
-дефицит псевдохолинэстеразы;
-почечная недостаточность;
-детский возраст (с 12 до 18 лет);
-у пожилых пациентов (старше 65 лет), тяжелобольных, ослабленных больных;
-беременность, период лактации.
Беременность и лактация
При беременности и в период грудного вскармливания применение возможно, если ожидаемый эффект превышает потенциальный риск для беременной, плода и ребенка.
Побочные эффекты
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, слабость, тремор, зрительные и слуховые нарушения, нистагм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): повышение или снижение АД, периферическая вазодилатация, коллапс, брадикардия, аритмии, боль в грудной клетке.
Со стороны крови: метгемоглобинемия.
Прочие: гипотермия; при анестезии в стоматологии: нечувствительность и парестезии губ и языка, тризм.
Аллергические реакции: крапивница, зуд, эритема, ангионевротический отек (включая отек гортани), анафилактический шок. Сообщалось о случаях перекрестной чувствительности с другими местными анестетиками группы сложных эфиров.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инъекций, 5 мг/мл.Упаковка
По 5 или 10 мл в ампулах.
По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором помещают в коробку из картона.
По 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N000194/01Дата регистрации
05.03.2011Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
25.06.2018