Лекарственная форма
раствор для инъекцийСостав
1 мл раствора содержит:
активное вещество: прокаина гидрохлорид (новокаин) 5 мг, 20 мг;
вспомогательные вещества: 0,1М раствор хлористоводородной кислоты до pH 3,8-4,5, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Местноанестезирующее средствоАТХ
N.01.B.A Эфиры аминобензойной кислоты
N.01.B.A.02 Прокаин
Фармакодинамика
Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, вытесняет кальций из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны и, таким образом, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.
Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0,5-1 ч).
При всасывании в системный кровоток и непосредственном сосудистом введении может снижать возбудимость периферических холинергических систем, уменьшать образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устранять спазм гладкой мускулатуры, уменьшать возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга.
При внутривенном введении оказывает анальгезирующее, противошоковое, гипотензивное и антиаритмическое действие (увеличивает эффективный рефрактерный период, снижает возбудимость, автоматизм и проводимость), в больших дозах может нарушать нервно-мышечную проводимость.
Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги.
Фармакокинетика
При парентеральном введении хорошо всасывается, быстро гидролизуется эстеразами плазмы и тканей с образованием двух, основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты. Период полувыведения составляет 0,7 мин. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов (80%).
Показания
Инфильтрационная (в т.ч. внутрикостная), проводниковая анестезия; вагосимпатическая и паранефральная блокада.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность (в том числе к парааминобензойной кислоте и другим местным анестетикам), детский возраст (до 12 лет).
Выраженные фиброзные изменения в тканях (для анестезии методом ползучего инфильтрата).
С осторожностью
Экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей, состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени), прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока), воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции, дефицит псевдохолинэстеразы, почечная недостаточность, детский возраст (с 12 до 18 лет), у пожилых пациентов (старше 65 лет), тяжелобольных, ослабленных больных, беременность, период родов.
Беременность и лактация
В период беременности и лактации назначение препарата показано, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Побочные эффекты
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, слабость, тремор, зрительные и слуховые нарушения, нистагм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): повышение или снижение АД, периферическая вазодилатация, коллапс, брадикардия, аритмии, боль в грудной клетке.
Со стороны крови: метгемоглобинемия.
Прочие: гипотермия; при анестезии в стоматологии: нечувствительность и парестезии губ и языка, тризм.
Аллергические реакции: крапивница, зуд, эритема, ангионевротический отек (включая отек гортани), анафилактический шок. Сообщалось о случаях перекрестной чувствительности с другими местными анестетиками группы сложных эфиров.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инъекций, 5 мг/мл, 20 мг/мл.Упаковка
В ампулах по 2 мл, 5 мл.
По 10 ампул с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по применению в коробке из картона.
10 ампул по 2 мл или 5 ампул по 5 мл в блистерной упаковке.
1 или 2 блистерные упаковки с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.
10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по применению в пачку с картонным вкладышем для фиксации ампул.
В случае использования ампул с кольцом излома или насечкой и точкой излома, вложение ножа для вскрытия ампул не предусматривается.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N015889/01Дата регистрации
12.08.2009Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
25.06.2018